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2019-02-07 07:30 CET
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Sanofi annonce une croissance du BNPA des activités 2018 de 5,1% à TCC

Paris, le 7 février 2019

Sanofi annonce une croissance du BNPA des activités 2018
 de 5,1% à TCC

  T4 2018 Variation Variation
à TCC
 2018 Variation Variation
à TCC
Chiffre d'affaires net IFRS publié €8 997m +3,5% +3,9% €34 463m -1,7% +2,5%
Résultat net IFRS publié €254m +101,6% - €4 306m -48,8%(2) -
BNPA IFRS publié €0,20 +100,0% - €3,45 -48,5%(2) -
Résultat net des activités(1) €1 364m +2,9% +4,3% €6 819m -1,8% +4,2%
BNPA des activités(1) €1,10 +3,8% +4,7% €5,47 -0,9% +5,1%

Croissance des ventes au T4 2018(3) soutenue par la Médecine de Spécialités et les Vaccins

  • Le chiffre d'affaires s'est élevé à €8 997 millions, en progression de 3,5% à données publiées, de 3,9%(3) à TCC et de 2,6% à TCC/PC(4).
  • Sanofi Genzyme a enregistré une progression de 37,4% (+16,1% à TCC/PC(4)), soutenue par les franchises Immunologie et Maladies hématologiques rares.
  • Les Vaccins ont progressé de 9,7%, reflétant la stratégie de différenciation des Vaccins grippe et la croissance de Menactra®.
  • Le chiffre d'affaires de la Santé Grand Public a augmenté de 1,9% sous l'effet de la performance des Marchés Émergents.
  • Le chiffre d'affaires de l'entité globale DCV(5) a reculé de 11,3%. Les ventes globales de la franchise Diabète ont diminué de 10,5% en ligne avec les perspectives 2015-2018.
  • Les ventes des Marchés Émergents(6) ont enregistré une hausse de 6,0% reflétant la forte performance de l'Asie.
La croissance des ventes 2018 des nouveaux produits et des Marchés Émergents a plus que compensé les pertes d'exclusivité aux États-Unis

  • Le chiffre d'affaires 2018 s'est élevé à €34 463 millions, en recul de 1,7% à données publiées et en hausse de 2,5% à TCC, (+0,6% à TCC/PC(4)).
  • Sanofi Genzyme a enregistré une croissance de 30,8% (+14,2% à TCC/PC(4)), à €7 226 millions.
  • Les ventes des Vaccins et de l'activité Santé Grand Public ont progressé de respectivement 2,4%, à €5 118 millions, et 3,0%, à €4 660 millions.
  • Les ventes de l'entité globale DCV(5) ont reculé de 13,8%, à €4 511 millions.
  • Le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a augmenté de 7,5%, soutenu par la forte performance de la Chine (+12,7%).
Sanofi annonce un BNPA des activités 2018 en ligne avec la fourchette haute de ses perspectives

  • T4 2018 : BNPA des activités(1) de €1,10, en hausse de 4,7% à TCC.
  • 2018 : BNPA des activités de €5,47 (+5,1% à TCC) et BNPA IFRS de €3,45 (-48,5%(2)).
  • Le Conseil d'administration propose un dividende de €3,07, soit la 25ème année consécutive de croissance du dividende.
Principales avancées en R&D

  • Isatuximab a atteint le critère d'évaluation principal de l'étude de phase 3, ICARIA, dans le myélome multiple récidivant/réfractaire.
  • Données de BIVV001 démontrant un niveau élevé et soutenu de facteur VIII en administration hebdomadaire, présentées à l'ASH.
  • Revue prioritaire accordée par la FDA à Dupixent® dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adolescent.
  • Evolution de la stratégie de R&D vers la médecine de spécialités et les vaccins, tirant parti des plateformes technologiques et de l'analyse des données.
Perspectives financières pour 2019
  • Sanofi anticipe que l'évolution du BNPA des activités(1) en 2019 sera comprise entre 3% et 5%(7) à TCC, sauf événements majeurs défavorables imprévus. L'effet positif des changes sur le BNPA des activités 2019 est estimé entre 1% et 2% en appliquant les taux de change moyens de janvier 2019.

Olivier Brandicourt, Directeur général de Sanofi, a fait les commentaires suivants :
« Au quatrième trimestre, nous avons maintenu la dynamique du trimestre précédent. En 2018, nous avons délivré une croissance de 5% du BNPA des activités qui se situe dans la fourchette haute de nos perspectives. En 2018, d'importants lancements ont été réalisés, notamment Dupixent®, Libtayo® et Cablivi®, alors que l'impact des pertes d'exclusivité aux États-Unis a commencé à s'atténuer. D'autre part, les acquisitions de Bioverativ et Ablynx ont établi les fondements d'une franchise Maladies hématologiques rares de premier plan et renforcé nos capacités de recherche biologique. En ce début d'année 2019, nos efforts restent concentrés sur la réalisation de nos priorités stratégiques et la transformation de Sanofi afin de répondre aux mutations de notre industrie. »

(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définitions à l'Annexe 10). Le compte de résultats consolidés du T4 2018 figure à l'Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités est en Annexe 4 ;(2) Hors plus-value liée à la cession de la Santé animale, le résultat net IFRS de l'exercice 2018 a augmenté de 14.5% et le BNPA IFRS de l'exercice 2018 a augmenté de 15.3%; (3) Sauf indication contraire, l'évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 10) ; (4) Périmètre constant : Ajusté de l'acquisition de Bioverativ et de la cession de l'activité génériques en Europe; (5) DCV : Diabète & Cardiovasculaire ; (6) Voir définition page 9 ; (7) Le BNPA des activités en 2018 était de €5.47.

Relations Investisseurs : (+) 33 1 53 77 45 45 - E-mail : IR@sanofi.com - Relations Presse : (+) 33 1 53 77 46 46 - E-mail : MR@sanofi.com
Site web : www.sanofi.com  Application mobile : SANOFI IR, disponible sur App Store et Google Play

Chiffre d'affaires de Sanofi du quatrième trimestre 2018 et de 2018

Sauf indication contraire, les taux d'évolution du chiffre d'affaires sont exprimés à TCC(8).

Au quatrième trimestre 2018, le chiffre d'affaires de Sanofi a atteint 8 997 millions d'euros, soit une hausse de 3,5% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 0,4 point de pourcentage, résultant essentiellement de l'évolution de la livre turque, du real brésilien et du peso argentin. À TCC, le chiffre d'affaires de Sanofi a progressé de 3,9%.

Le chiffre d'affaires de Sanofi en 2018 s'est établi à 34 463 millions d'euros, en baisse de 1,7% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 4,2 points de pourcentage. À TCC, le chiffre d'affaires a progressé de 2,5%.

Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs)

Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que toutes les ventes réalisées dans les Marchés Émergents, par la Médecine de spécialités et le Diabète & Cardiovasculaire sont incluses dans la GBU Médecine Générale & Marchés Émergents.

Chiffre d'affaires par GBU
(en M€)
T4 2018 Variation
à TCC
2018 Variation
à TCC
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités)(a)   2 054   +37,4%(c) 7 226 +30,8%(d)
Diabète & Cardiovasculaire(a)   1 170   -11,3% 4 511 -13,8%
Médecine Générale & Marchés Émergents(b)   3 052   -6,6%(e) 12 948 -2,8%(f)
Total Pharmacie   6 276   +3,0% 24 685 +2,4%
Santé Grand Public   1 194   +1,9% 4 660 +3,0%
Sanofi Pasteur (Vaccins)   1 527   +9,7% 5 118 +2,4%
Total chiffre d'affaires   8 997   +3,9% 34 463 +2,5%

(a) N'inclut pas les Marchés Émergents - voir définition page 8 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour le Diabète & Cardiovasculaire et la Médecine de Spécialités ; (c) +16,1% à PC ; (d) +14,2% à PC ; (e) -1,8% à PC ; (f) -1,6% à PC

Franchises globales

Les tableaux ci-dessous présentent les chiffres d'affaires respectifs du quatrième trimestre et de l'exercice 2018 par franchise globale, Marchés Émergents inclus, afin de faciliter les comparaisons. L'Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.

Chiffre d'affaires par franchise
(en M€)
T4 2018 Variation
à TCC
Marchés
matures
Variation
à TCC
Marchés
Émergents
Variation
à TCC
Médecine de Spécialités 2 328 +35,2% 2 054 +37,4% 274 +22,4%
Diabète & Cardiovasculaire 1 552 -7,1% 1 170 -11,3% 382 +7,9%
Produits de prescription établis 2 126 -6,8% 1 242 -13,0% 884 +2,9%
Santé Grand Public 1 194 +1,9% 789 -0,4% 405 +6,4%
Génériques 270 -33,8%* 97 -61,4%** 173 +3,8%
Vaccins 1 527 +9,7% 1 054 +13,3% 473 +2,5%
Total chiffre d'affaires 8 997 +3,9% 6 406 +3,0% 2 591 +6,0%

* +6,7% à PC ; ** +12,9% à PC

Chiffre d'affaires par franchise
(en M€)
 2018 Variation
à TCC
Marchés
matures
Variation
à TCC
Marchés
Émergents
Variation
à TCC
Médecine de Spécialités 8 269 +29,0% 7 226 +30,8% 1 043 +18,7%
Diabète & Cardiovasculaire 6 083 -7,9% 4 511 -13,8% 1 572 +13,1%
Produits de prescription établis 8 843 -6,1% 5 090 -14,1% 3 753 +6,6%
Santé Grand Public 4 660 +3,0% 3 072 -0,1% 1 588 +8,9%
Génériques 1 490 -9,8%* 805 -19,4%** 685 +3,0%
Vaccins 5 118 +2,4% 3 647 +4,5% 1 471 -2,3%
Total chiffre d'affaires 34 463 +2,5% 24 351 +0,5% 10 112 +7,5%

* -0,6% à PC ; ** -3,8% à PC ;  (8) Voir en Annexe 10 les définitions des indicateurs financiers
.
Activité pharmaceutique

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a progressé de 3,0%, à 6 276 millions d'euros, grâce aux performances des franchises Immunologie et Maladies hématologiques rares qui ont été partiellement compensées par la baisse des ventes du Diabète, des Produits de prescription établis ainsi que par la cession des génériques en Europe. En 2018, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a atteint 24 685 millions d'euros, soit une hausse de 2,4%.

Franchise Maladies Rares

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Myozyme® / Lumizyme® 226 +10,7% 840 +10,8%
Fabrazyme® 206 +14,4% 755 +9,8%
Cerezyme® 190 +9,3% 711 +6,4%
Aldurazyme® 54 +16,7% 206 +6,7%
Cerdelga® 44 +33,3% 159 +31,0%
Autres Maladies Rares 74 -6,5% 287 -5,4%
Total Maladies Rares 794 +10,9% 2 958 +8,3%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies Rares a atteint 794 millions d'euros, soit une progression de 10,9% soutenue par les traitements des maladies de Gaucher, Fabry et Pompe. Aux États-Unis et en Europe, les ventes de la franchise ont progressé de respectivement 8,5% (à 292 millions d'euros) et 3,1% (à 262 millions d'euros) sur la même période. Les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 32,6%, à 150 millions d'euros. En 2018, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies rares a augmenté de 8,3%, à 2 958 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s'est élevé à 234 millions d'euros, en hausse de 13,0% sous l'effet de la progression de Cerdelga® en Europe et du maintien de la bonne performance de Cerezyme® dans les Marchés Émergents. Sur cette même période, les ventes de Cerdelga® ont augmenté de 33,3%, à 44 millions d'euros. En 2018, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher s'est établi à 870 millions d'euros, en hausse de 10,0%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des traitements de la maladie de Pompe (Myozyme®/Lumizyme®) a atteint 226 millions d'euros, soit une hausse de 10,7% sous l'effet favorable du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Sur cette même période, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 18,8% (à 79 millions d'euros) aux États-Unis et de 1,1% (à 96 millions d'euros) en Europe. En 2018, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® s'est établi à 840 millions d'euros, soit une hausse de 10,8%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des traitements de la maladie de Fabry (Fabrazyme®) a augmenté de 14,4%, à 206 millions d'euros. Aux États-Unis et en Europe, le chiffre d'affaires du produit a progressé de respectivement 9,9% (à 104 millions d'euros) et 4,8% (à 45 millions d'euros). En 2018, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a progressé de 9,8%, à 755 millions d'euros.

Franchise Sclérose en plaques

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Aubagio® 446 +12,6% 1 647 +9,3%
Lemtrada® 96 -14,3% 402 -11,6%
Total Sclérose en plaques 542 +6,6% 2 049 +4,4%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a atteint 542 millions d'euros, soit une progression de 6,6% reflétant la croissance à deux chiffres d'Aubagio® qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Lemtrada®. En 2018, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a augmenté de 4,4%, à 2 049 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio® a atteint 446 millions d'euros, soit une progression de 12,6% soutenue par les États-Unis (+13,5%, à 311 millions d'euros) et l'Europe (+12,5%, à 108 millions d'euros). En 2018, les ventes d'Aubagio® ont augmenté de 9,3%, à 1 647 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 96 millions d'euros, soit une baisse de 14,3% due à un recul des ventes aux États-Unis (-19,6%, à 45 millions d'euros) et en Europe (-11,9%, à 37 millions d'euros), reflétant une concurrence accrue. En 2018, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 402 millions d'euros, en recul de 11,6%.

Franchise Immunologie

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Dupixent® 280 +130,5% 788 +268,0%
Kevzara® 31 +275,0% 83 +663,6%
Total Immunologie 311 +139,7% 871 +287,0%

Dupixent® (collaboration avec Regeneron), un traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte et l'adolescent ainsi que de l'asthme chez l'adulte, a généré un chiffre d'affaires de 280 millions d'euros au quatrième trimestre 2018 (contre 118 millions d'euros au quatrième trimestre 2017). Aux États-Unis, Dupixent® a réalisé un chiffre d'affaires de 225 millions d'euros au quatrième trimestre (+87,9%). La demande reste forte, le total des prescriptions au quatrième trimestre étant en hausse de 25% par rapport au troisième trimestre (source : IQVIA weekly TRx data) soutenue par la campagne publicitaire et par le lancement récent du produit dans l'asthme aux États-Unis. En Europe, le chiffre d'affaires de Dupixent® s'est établi à 29 millions d'euros au quatrième trimestre 2018. En 2018, les ventes de Dupixent® ont totalisé 788 millions d'euros contre 219 millions d'euros en 2017. À fin 2018, Dupixent® a été lancé dans 17 pays.

Le chiffre d'affaires de Kevzara® (collaboration avec Regeneron), traitement de la polyarthrite rhumatoïde, s'est établi à 31 millions d'euros au quatrième trimestre, dont 23 millions d'euros générés aux États-Unis grâce à une meilleure couverture par les assurances commerciales dans ce pays. En 2018, Kevzara® a été commercialisé dans 14 pays en Europe (dont la France au au quatrième trimestre). En 2018, les ventes de Kevzara® ont atteint 83 millions d'euros.

Franchise Maladies hématologiques rares

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Eloctate® 196 - 608 -
Alprolix® 95 - 285 -
Cablivi® 3 - 4 -
Total Maladies hématologiques rares 294 - 897 -

Sanofi consolide Bioverativ depuis le 9 mars 2018. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies hématologiques rares a atteint 294 millions d'euros (+5,7% sur une base pro forma(9)), dont 58 millions d'euros générés hors États-Unis, principalement au Japon. En 2018, les ventes consolidées de la franchise Maladies hématologiques rares ont totalisé 897 millions d'euros, en hausse de 12,5% sur une base pro forma(9).

Au quatrième trimestre, les ventes d'Eloctate®, une protéine de fusion recombinante composée d'un facteur VIII de coagulation et indiquée dans le traitement de l'hémophilie A, ont atteint 196 millions d'euros, soit une hausse de 4,3% sur une base pro forma(10). La performance aux Etats-Unis, au Japon, et en Australie a été partiellement compensée la baisse des ventes au Canada après la perte d'un appel d'offres (communiqué précédemment). Aux Etats-Unis, la croissance des ventes a ralenti par rapport au troisième trimestre en raison de l'environnement concurrentiel. En 2018, le chiffre d'affaires consolidé d'Eloctate® a été de 608 millions d'euros, soit une progression de 15,0% sur une base pro forma(10).

Au quatrième trimestre, les ventes d'Alprolix®, une protéine de fusion recombinante composée d'un facteur IX de coagulation et indiquée dans le traitement de l'hémophilie B, ont atteint 95 millions d'euros, soit une progression de 5,3% sur une base pro forma(10). En 2018, le chiffre d'affaires consolidé d'Alprolix® a été de 285 millions d'euros, en hausse de 6,6% sur une base pro forma(10).

Cablivi® (caplacizumab), un traitement du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) chez l'adulte a été approuvé en Europe en septembre et commercialisé sur son premier marché, Allemagne, en octobre. Le chiffre d'affaires au quatrième trimestre était de 3 millions d'euros.
 (9) Taux de croissance des ventes entre le quatrième trimestre 2018 et le quatrième trimestre 2017, et entre l'exercice 2018 et l'exercice 2017, à TCC. Hors ventes Sobi de produits manufacturés ; ventes de Cablivi® incluses pour 2018. Données non auditées. (10) Taux de croissance des ventes entre le quatrième trimestre 2018 et le quatrième trimestre 2017, et entre l'exercice 2018 et l'exercice 2017, à TCC. Hors ventes Sobi de produits manufacturés. Données non auditées.

Franchise Oncologie

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Jevtana® 114 +14,1% 422 +13,0%
Thymoglobulin® 78 +9,9% 297 +7,2%
Mozobil® 47 +15,0% 171 +8,6%
Eloxatine® 43 0,0% 182 +5,0%
Taxotere® 38 -2,5% 166 -0,6%
Zaltrap® 23 +14,3% 91 +27,0%
Autres 44 0,0% 165 -32,1%
Total Oncologie 387 +8,1% 1 494 +2,1%

Au quatrième trimestre, les ventes de la franchise Oncologie ont progressé de 8,1%, à 387 millions d'euros. En ligne avec sa stratégie de recentrage du portefeuille, Sanofi a cédé Leukine® le 31 janvier 2018. Hors Leukine®, les ventes de la franchise Oncologie ont augmenté de 10,2% au quatrième trimestre. En 2018, le chiffre d'affaires a atteint 1 494 millions d'euros, soit une progression 2,1% et de 6,3% hors Leukine®.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® s'est élevé à 114 millions d'euros, soit une hausse de 14,1% portée par la performance des États-Unis (+20,0%, à 50 millions d'euros). En 2018, le chiffre d'affaires de Jevtana® a augmenté de 13,0%, à 422 millions d'euros. Au quatrième trimestre et sur l'exercice 2018, les ventes de Thymoglobuline® ont progressé de respectivement 9,9% (à 78 millions d'euros) et 7,2% (à 297 millions d'euros).

En septembre, Libtayo® (cemiplimab-rwlc, collaboration avec Regeneron) a été approuvé aux États-Unis dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez les patients non éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative. Libtayo® est le seul traitement homologué par la FDA pour le CEC avancé. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo®, consolidées par Regeneron, ont atteint 15 millions de dollars.

Franchise Diabète

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Lantus® 866 -19,7% 3 565 -19,0%
Toujeo® 211 -2,3% 840 +7,2%
Total insulines glargine 1 077 -16,8% 4 405 -15,1%
Apidra® 89 -6,2% 357 +0,3%
Amaryl® 77 -1,3% 335 +4,8%
Insuman® 23 -14,8% 91 -12,0%
Admelog® 57 - 93 -
Soliqua® 27 +188,9% 73 +188,5%
Total Diabète 1 375 -10,5% 5 472 -10,4%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 1 375 millions d'euros, soit un recul de 10,5% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d'affaires du Diabète aux États-Unis a été de 555 millions d'euros, soit un recul de 26,3% reflétant l'évolution de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 7,7%, à 376 millions d'euros. En Europe, le chiffre d'affaires s'est établi à 320 millions d'euros, en recul de 0,6% malgré la croissance des ventes de Toujeo®. En 2018, le chiffre d'affaires global du Diabète a été de 5 472 millions d'euros, soit une baisse de 10,4%. Ainsi, le chiffre d'affaires global de la franchise Diabète a baissé à un taux moyen annualisé de 7,4% à TCC sur la période 2015-2018, conformément aux perspectives annoncées.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) s'est établi à 1 077 millions d'euros, en recul de 16,8%. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires des insulines glargine s'est établi à 460 millions d'euros, soit un recul de 35,7% reflétant l'évolution déjà mentionnée de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. En Europe, le chiffre d'affaires des insulines glargine a été stable, à 245 millions d'euros, grâce à la performance solide de Toujeo®. En 2018, le chiffre d'affaires des insulines glargine s'est établi à 4 405 millions d'euros, soit une baisse de 15,1%. Sanofi anticipe une nouvelle baisse des prix nets de ses insulines glargine en 2019 en raison de rabais supplémentaire aux Etats-Unis accordés afin de maintenir une large couverture par les assurances commerciales et par Medicare et de l'augmentation de l'impact du « Part D coverage gap ».

Au quatrième trimestre, les ventes de Lantus® ont reculé de 19,7%, à 866 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Lantus® ont baissé de 37,0% à 379 millions d'euros, reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l'évolution de la couverture du programme Part D. En Europe, le chiffre d'affaires de Lantus® au quatrième trimestre s'est établi à 168 millions d'euros (-8,2%) en raison de la concurrence d'un biosimilaire et du transfert de patients à un traitement par Toujeo®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de Lantus® au quatrième trimestre a progressé de 7,7%, à 242 millions d'euros. En 2018, le chiffre d'affaires de Lantus® a été de 3 565 millions d'euros, en baisse de 19,0%.

Au quatrième trimestre, les ventes de Toujeo® se sont établies à 211 millions d'euros, en recul de 2,3%. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® au quatrième trimestre ont totalisé 81 millions d'euros, soit un recul de 29,1%. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo® au quatrième trimestre 2018 ont atteint respectivement 77 millions d'euros (+23,8%) et 31 millions d'euros (+32,0%). En 2018, le chiffre d'affaires de Toujeo® a progressé de 7,2%, à 840 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, les ventes d'Apidra® ont diminué de 6,2%, à 89 millions d'euros. La baisse des ventes aux États-Unis (-36,0%, à 17 millions d'euros) a compensé la croissance enregistrée dans les Marchés Émergents (+10,7%, à 29 millions d'euros). En 2018, le chiffre d'affaires d'Apidra® a atteint 357 millions d'euros, soit une progression de 0,3%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a reculé de 1,3%, à 77 millions d'euros dont 66 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents (+1,5%). En 2018, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a augmenté de 4,8%, à 335 millions d'euros.

Admelog® (insuline lispro injectable) 100 unités/ml, lancé en avril 2018 aux États-Unis, a généré un chiffre d'affaires de 57 millions d'euros au quatrième trimestre, en raison principalement de sa couverture par le programme « Managed Medicaid ». En 2018, le chiffre d'affaires d'Admelog® s'est élevé à 93 millions d'euros.

Les ventes de Soliqua® 100/33 (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) et de Suliqua(TM) ont été respectivement de 27 millions d'euros au quatrième trimestre et de 73 millions d'euros en 2018.

Franchise Cardiovasculaire

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Praluent® 82 +50,9% 261 +56,1%
Multaq® 95 +20,8% 350 +7,1%
Total franchise cardiovasculaire 177 +33,1% 611 +23,5%

Au quatrième trimestre, les ventes de Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 50,9% à 82 millions d'euros, dont 52 millions d'euros générés aux États-Unis (+45,7%) soutenus par l'obtention d'une couverture exclusive par ESI au troisième trimestre. En Europe, les ventes ont totalisé 23 millions d'euros (+53,3%). En 2018, le chiffre d'affaires de Praluent® a augmenté de 56,1%, à 261 millions d'euros. Sanofi anticipe qu'en 2019, les rabais plus élevés aux États-Unis auront un impact sur le chiffre d'affaires de Praluent®.

Le chiffre d'affaires de Multaq® a augmenté de 20,8% (à 95 millions d'euros) au quatrième trimestre et de 7,1% (à 350 millions d'euros) en 2018.

Produits de prescription établis

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Lovenox® 346 -9,0% 1 465 -3,0%
Plavix® 328 -4,9% 1 440 +1,2%
Aprovel®/Avapro® 151 -2,5% 652 -1,7%
Renvela®/Renagel® 96 -39,4% 411 -46,7%
Synvisc® /Synvisc-One® 81 -7,0% 313 -15,0%
Myslee®/Ambien®/Stilnox® 59 -1,7% 231 -6,9%
Allegra® 26 -21,9% 124 -17,7%
Autres 1 039 -2,5% 4 207 -1,8%
Total Produits de prescription établis 2 126 -6,8% 8 843 -6,1%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a été de 2 126 millions d'euros, soit un recul de 6,8% reflétant la baisse des ventes aux États-Unis de Renvela®/Renagel® (sevelamer) en raison de la concurrence des génériques ainsi que le recul de Lovenox® en Europe et de Plavix® au Japon. En 2018, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a été de 8 843 millions d'euros, en recul de 6,1%.

Au quatrième trimestre, les ventes de Lovenox® se sont établies à 346 millions d'euros, soit un recul de 9,0% traduisant la concurrence biosimilaire au Royaume-Uni, en Pologne, en Allemagne, en Italie ainsi qu'en France. En Europe, les ventes du produit ont baissé de 13,9%, à 199 millions d'euros principalement en raison de l'érosion des prix en France et en Allemagne liée à l'entrée de biosimilaires. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 3,3%, à 117 millions d'euros. En 2018, le chiffre d'affaires de Lovenox® a reculé de 3,0%, à 1 465 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix® s'est établi à 328 millions d'euros, soit un recul de 4,9%. Cette baisse est essentiellement liée à la concurrence des génériques au Japon (-31,5%, à 38 millions d'euros) ainsi qu'à une séquence des livraisons au Moyen Orient moins favorable qu'au quatrième trimestre 2017. Les ventes de Plavix® ont continué à progresser en Chine. Les ventes du produit ont baissé dans le reste des Marchés Émergents et ont progressé de 2,9% en Europe. En 2018, le chiffre d'affaires de Plavix® a atteint 1 440 millions d'euros, en progression de 1,2%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® a été de 151 millions d'euros, soit un recul de 2,5% dû à la perte d'exclusivité au Japon en décembre 2017. Dans les Marchés Émergents, la croissance des ventes continue à être forte (+8.6% à 112 millions d'euros). En 2018, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® s'est établi à 652 millions d'euros, soit une baisse de 1,7%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela®/Renagel® (sevelamer) a été de 96 millions d'euros, soit une baisse de 39,4% due à la concurrence des génériques aux États-Unis (-53,0%, à 57 millions d'euros). En 2018, le chiffre d'affaires de Renvela®/Renagel® a diminué de 46,7%, à 411 millions d'euros.

Génériques

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques a atteint 270 millions d'euros, soit un recul de 33,8% reflétant la cession de Zentiva, l'activité génériques de Sanofi en Europe, à la fin du troisième trimestre. Cette cession s'inscrit dans la stratégie menée par Sanofi pour simplifier et recentrer ses activités. À périmètre constant (PC), les ventes de Génériques ont augmenté de 6,7% au quatrième trimestre. Dans les Marchés Émergents, les ventes de génériques ont progressé de 3,8%, à 173 millions d'euros. En 2018, le chiffre d'affaires des Génériques s'est établi à 1 490 millions d'euros, en recul de 9,8% et 0,6% à PC.

Santé Grand Public

Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Allergie, toux et rhume 268 -6,3% 1 124 -1,7%
  dont Allegra® 80 -3,6% 396 +1,2%
  dont Mucosolvan® 30 -14,3% 110 +1,8%
  dont Xyzal® 10 +42,9% 41 -32,3%
Douleur 336 +4,6% 1 254 +6,7%
  dont Doliprane® 98 +3,2% 333 +4,0%
  dont Buscopan® 49 0,0% 194 +16,0%
Santé digestive 256 +4,4% 986 +8,7%
  dont Dulcolax® 55 0,0% 216 +7,1%
  dont Enterogermina® 47 +14,3% 183 +16,1%
  dont Essentiale® 48 +4,1% 177 +8,7%
  dont Zantac® 34 +13,8% 127 +13,7%
Suppléments nutritionnels 174 +9,1% 675 +4,7%
Autres 160 0,0% 621 -5,2%
  dont Gold Bond® 67 +16,1% 211 +9,5%
Total Santé Grand Public 1 194 +1,9% 4 660 +3,0%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 1 194 millions d'euros, soit une hausse de 1,9% soutenue par les performances des Marchés Émergents et des États-Unis. En 2018, les ventes de l'activité ont progressé de 3,0%, à 4 660 millions d'euros.

En Europe, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a baissé de 3,6%, à 368 millions d'euros au quatrième trimestre. La baisse des ventes de la catégorie Allergie, toux et rhume (-13,3%) est liée à une faible saison ainsi qu'à une comparaison défavorable avec le quatrième trimestre 2017, qui avait bénéficié d'un pic inhabituel de demande. En 2018, le chiffre d'affaires de l'activité enregistré en Europe a été de 1 403 millions d'euros, soit un recul de 0,2%.

Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public s'est élevé à 274 millions d'euros au quatrième trimestre, soit une hausse de 6,0% soutenue par les performances de la franchise Santé digestive (+10,9%) et de la gamme Gold Bond®. En 2018, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public aux États-Unis a reculé de 1,1%, à 1 066 millions d'euros.

Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 405 millions d'euros au quatrième trimestre, soit une progression de 6,4% soutenue par une solide demande au Brésil (principalement pour la catégorie douleur). En 2018, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public dans les Marchés Émergents a augmenté de 8,9%, à 1 588 millions d'euros.

Vaccins

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
Vaccins grippe
(Vaxigrip®, Fluzone HD®, Fluzone® et Flublok® inclus)
596 +17,1% 1 708 +7,2%
Vaccins Polio/Coqueluche/Hib
(Hexaxim® / Hexyon® Pentacel®, Pentaxim® et Imovax® inclus)
504 +3,0% 1 749 -0,7%
Vaccins Méningite/Pneumonie
(y compris Menactra®)
131 +59,3% 609 +0,6%
Vaccins Rappels adultes (Adacel® inclus) 135 -2,9% 470 +1,3%
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques 130 -18,8% 488 +1,8%
Autres vaccins 31 +158,3% 94 +3,2%
Total Vaccins 1 527 +9,7% 5 118 +2,4%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins a augmenté de 9,7% sous l'effet des performances des États-Unis (+10,4%) et de l'Europe (+21,9%). Dans les Marchés Émergents, les ventes de Vaccins ont progressé de 2,5%. Les performances au quatrième trimestre sont conformes aux attentes de Sanofi d'une croissance « mid to high-single digits » de l'activité Vaccins au cours du deuxième semestre 2018. En 2018, le chiffre d'affaires des Vaccins a augmenté de 2,4%, à 5 118 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe a atteint 596 millions d'euros, soit une hausse de 17,1% reflétant un léger décalage des livraisons en faveur du quatrième trimestre 2018 comparativement à l'année précédente, le succès de la stratégie de différenciation de Sanofi Pasteur, illustrée par le lancement de Flublok® aux États-Unis ainsi que la bonne performance de Vaxigrip® QIV en Europe. En 2018, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe a atteint 1 708 millions d'euros, soit une progression de 7,2%.

Au quatrième trimestre, les ventes des vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont atteint 504 millions d'euros, soit une hausse de 3,0% soutenue par une hausse des ventes d'Hexaxim® dans les Marchés Émergents. La Chine a bénéficié d'un retour à la normale des approvisionnements de Pentaxim®. Aux États-Unis, les ventes de la franchise PPH ont totalisé 102 millions d'euros, soit un recul de 9,2% reflétant la baisse des ventes des vaccins Polio et Hib. En 2018, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a baissé de 0,7%, à 1 749 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, les ventes de Menactra® ont atteint 130 millions d'euros, soit une hausse de 63,3% portée par les performances enregistrées aux États-Unis et au Moyen-Orient. Aux États-Unis, les ventes de Menactra® ont totalisé 80 millions d'euros (+45,3%) au quatrième trimestre, reflétant la séquence des commandes du CDC et des grossistes. En 2018, le chiffre d'affaires de Menactra® a progressé de 4,5%, à 608 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et sur l'exercice 2018, les ventes de Vaccins Rappels adultes ont respectivement diminué de 2,9% (à 135 millions d'euros) et progressé de 1,3% (à 470 millions d'euros).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques a atteint 130 millions d'euros, soit un recul de 18,8% reflétant la baisse des ventes des vaccins contre la rage et la fièvre typhoïde. En 2018, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques a atteint 488 millions d'euros, en hausse de 1,8%.

Chiffre d'affaires de Sanofi par zone géographique     

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2018 Variation
à TCC
 2018 Variation
à TCC
États-Unis 3 195 +8,7% 11 540 +0,7%
Marchés Émergents(a) 2 591 +6,0% 10 112 +7,5%
  dont l'Asie 941 +8,4% 3 962 +9,3%
  dont l'Amérique latine 710 +2,6% 2 612 +8,1%
  dont l'Afrique et le Moyen-Orient 601 +5,2% 2 232 +1,1%
  dont l'Eurasie(b) 288 +3,3% 1 152 +10,1%
Europe(c) 2 342 -4,8% 9 434 -0,6%
Reste du monde(d) 869 +6,7% 3 377 +2,7%
  dont le Japon 423 -1,4% 1 710 -2,0%
Chiffre d'affaires total 8 997 +3,9% 34 463 +2,5%
  1. Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l'Ouest et Europe de l'Est (sauf Eurasie), Japon, Corée du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande et Porto Rico
  2. Russie, Ukraine, Géorgie, Biélorussie, Arménie et Turquie
  3. Europe de l'Ouest + Europe de l'Est (sauf Eurasie)
  4. Japon, Corée du Sud, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande et Porto Rico

Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a atteint 3 195 millions d'euros, soit une progression de 8,7% reflétant les fortes performances de Dupixent® et Aubagio® ainsi que la consolidation des ventes d'Eloctate® et Alprolix®, partiellement compensées par la baisse des ventes du Diabète (-26,3%) et de sevelamer. En 2018, les ventes aux États-Unis ont progressé de 0,7%, à 11 540 millions d'euros.

Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est élevé à 2 591 millions d'euros, soit une hausse de 6,0% essentiellement portée par les performances des franchises Maladies Rares (+32,6%), Diabète (+7,7%) et Santé Grand Public (+6,4%). En Asie, les ventes ont totalisé 941 millions d'euros au quatrième trimestre, soit une progression de 8,4% soutenue par la performance de la Chine (+8,3%, à 566 millions d'euros). En Amérique latine, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a progressé de 2,6%, à 710 millions d'euros. Au Brésil, le chiffre d'affaires s'est établi à 254 millions d'euros au quatrième trimestre, soit une hausse de 10,0%. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a progressé de 5,2%, à 601 millions d'euros. En Eurasie, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est élevé à 288 millions d'euros, soit une progression de 3,3% soutenue par la performance de la Turquie, partiellement compensée par la baisse des ventes en Russie (-4,0%, à 153 millions d'euros). Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 7,5%, à 10 112 millions d'euros. En 2018, les ventes en Chine, au Brésil et en Russie ont totalisé respectivement 2 464 millions d'euros (+12,7%), 1 023 millions d'euros (+7,0%) et 605 millions d'euros (+4,6%).

En Europe, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est établi à 2 342 millions d'euros, soit un recul de 4,8% dû à la cession de l'activité génériques en Europe. À PC, les ventes ont progressé de 2,0% au quatrième trimestre grâce à la franchise Vaccins (+21,9%) et à la poursuite du lancement de Dupixent®, qui ont compensé la baisse des ventes des Produits de prescription établis (-6,8%). En 2018, le chiffre d'affaires enregistré en Europe s'est établi à 9 434 millions d'euros, soit un recul de 0,6% et une hausse de 1,1% à PC.

Au Japon, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a reculé de 1,4%, à 423 millions d'euros. La consolidation des ventes de la franchise Maladies hématologiques rares a été plus que compensée par la concurrence des génériques de Plavix® et Aprovel® ainsi que par la baisse des ventes de Vaccins. En 2018, le chiffre d'affaires enregistré au Japon a été de 1 710 millions d'euros, soit un recul de 2,0%.

Mise à jour R&D 

Le portefeuille de R&D de Sanofi se trouve en Annexe 6

Stratégie R&D

Sanofi présente aujourd'hui l'évolution de sa stratégie de R&D. En ligne avec son ambition d'être un leader en matière d'innovation, Sanofi a recentré ses activités de R&D dans la médecine de spécialités (oncologie, immunologie, maladies rares et maladies hématologiques rares) tout en maintenant son engagement dans les vaccins. Depuis 2017, le nombre de programmes de R&D dans ces domaines a considérablement augmenté. Ils représentent désormais plus de 90% du portefeuille clinique de Sanofi. Ce changement reflète les progrès réalisés dans les capacités de R&D de la société et sa compréhension de la biologie humaine.

Ainsi, Sanofi a procédé à une rigoureuse hiérarchisation de son portefeuille de projets afin d'accélérer le développement de ses programmes les plus prometteurs et d'arrêter ceux présentant un retour sur investissement moins attractif. En conséquence, l'entreprise a décidé d'intensifier le développement de 17 molécules de son portefeuille, dont 8 en oncologie. Treize projets de développement et 25 projets de recherche ont été arrêtés de manière à recentrer les efforts sur le développement de médicaments ayant le potentiel d'être les premiers entrants et les meilleurs de leur classe pharmaco-thérapeutique. Globalement, Sanofi pourrait soumettre les dossiers de 9 nouveaux médicaments et de 25 indications supplémentaires aux autorités réglementaires entre 2019 et 2022.

Grâce au renforcement de sa propre expertise et à la conclusion de partenariats à la pointe de l'innovation, Sanofi a désormais accès à un large éventail d'outils thérapeutiques qui permettent une approche plus personnalisée, ciblée et scientifique du traitement des maladies. Cette démarche inclut notamment le développement d'une nouvelle génération d'agents biologiques, comme des anticorps multispécifiques et des nanocorps qui, dans le domaine de l'oncologie et de l'immunologie, permettent d'envisager de nouvelles approches thérapeutiques comparativement aux anticorps monoclonaux conventionnels. La R&D de Sanofi exploite également l'analyse des données et l'apprentissage automatique (machine learning) afin de générer des données de meilleure qualité, accélérer le développement et les  soumissions réglementaires, et réduire ses coûts. Sanofi prévoit de maintenir son budget de R&D à environ 6 milliards d'euros d'ici à 2021.

Mise à jour règlementaire

Depuis le 31 octobre 2018, les évolutions au niveau réglementaire ont été les suivantes :

  • En février, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (CHMP) a recommandé l'approbation dans l'Union Européenne de Praluent® (collaboration avec Regeneron) pour la réduction du risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie.
  • En décembre, la FDA a approuvé le vaccin hexavalent Vaxelis(TM) chez l'enfant âgé de 6 semaines à 4 ans. Vaxelis(TM) a été développé dans le cadre d'un partenariat entre Sanofi et Merck aux États-Unis et au Canada. La commercialisation de ce vaccin ne débutera pas avant 2020 aux États-Unis.
  • En décembre, le dossier de Dupixent® (collaboration avec Regeneron) relatif à une demande d'homologation dans le traitement de la sinusite chronique mal contrôlée avec polypes nasaux chez l'adulte (CRSwNP) a été soumis à la FDA.
  • En décembre, Dengvaxia® a obtenu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne dans la prévention de la dengue chez les personnes âgées de 9 à 45 ans présentant un antécédent documenté d'infection par la dengue et vivant dans une zone endémique.
  • En novembre, le CHMP a recommandé l'homologation dans l'Union Européenne du fexinidazole, premier traitement exclusivement oral de la maladie du sommeil.
  • En novembre, la FDA a accordé une revue prioritaire à la demande supplémentaire d'homologation de produit biologique (sBLA) pour Dupixent® dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans pour lesquels les traitements topiques sont insuffisants ou contre-indiqués. La décision de la FDA est attendue le 11 mars 2019.

Au début février 2019, le portefeuille de R&D comportait 81 projets, dont 33 nouvelles entités moléculaires en cours de développement clinique. 35 projets sont en phase 3 ou ont fait l'objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Mise à jour du portefeuille

Phase 3 :

  • En février, Sanofi a annoncé que l'essai de phase 3 (ICARIA) consacré à isatuximab a atteint son critère d'évaluation principal de prolongation de la survie sans progression chez des patients atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire.
  • En janvier, le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats positifs de l'essai de phase 3 de Cablivi® (caplacizumab) chez des adultes atteints d'un purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa).
  • En novembre, de nouvelles analyses des données de mortalité de l'essai ODYSSEY OUTCOMES évaluant Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont été présentées dans le cadre des séances scientifiques de l'American Heart Association (AHA). En novembre, le New England Journal of Medicine (NEJM) a également publié le détail des résultats de cet essai.
  • Shan 6, un vaccin pédiatrique hexavalent, est entré en phase 3.

Phase 2 :

  • Une étude de phase 2 évaluant l'association de l'isatuximab (anticorps monoclonal anti-CD38) et du cemiplimab (collaboration avec Regeneron) dans le lymphome a débuté.
  • Une étude de phase 2 évaluant l'association de l'isatuximab et de l'atezolizumab (anticorps monoclonal inhibiteur de PD-L1) dans les tumeurs solides a débuté.
  • Une étude de phase 2 évaluant SAR440340 (anticorps monoclonal anti-IL33 ; collaboration avec Regeneron) dans la dermatite atopique a débuté.
  • L'analyse principale de l'étude de phase 2b a démontré l'efficacité et la tolérance du SP0232/MEDI8897 (anticorps monoclonal anti-RSV - virus respiratoire syncytial, collaboration avec Medimmune).
  • Plusieurs projets de phase 2 ont été arrêtés :
    • GZ389988, un antagoniste TRKA contre l'ostéo-arthrite;
    • ALX0171, un nanocorps anti-RSV (Virus Respiratoire Syncitial) issu de la R&D d'Ablynx;
    • SAR425899, un agoniste GLP-1/GCGR dans l'obésité chez les patients atteints de diabète de type 2;
    • SAR407899, un inhibiteur de la rho-kinase pour le traitement de l'angine microvasculaire.

Phase 1 :

  • La validation du concept du SAR408701, un anti-CEACAM5, a été démontrée chez un sous-groupe de patients atteint de cancer du poumon. Un large programme de développement devrait démarrer d'ici fin 2019.
  • La validation du concept du BIVV001, un facteur VIII recombinant pour l'hémophilie A, a été démontrée et BIVV001, administré une fois par semaine, a induit un taux de facteur élevé et soutenu de facteur VIII.
  • SAR441000, mARN de cytokine (collaboration avec BioNTech AG), est entré en phase 1 dans le traitement du mélanome.
  • SAR443060/DNL747, (inhibiteur RIPK1 - collaboration avec Denali), petite molécule orale franchissant la barrière hémato-encéphalique, est entré en phase 1 dans la sclérose latérale amyotrophique et la maladie d'Alzheimer.
  • BIVV003, une technique d'édition génomique (Zinc BioFinger Nuclease - ZFN) issue de Bioverativ est entrée en phase 1 dans le traitement de la drépanocytose.
  • SAR441344, un anticorps monoclonal anti-CD40L (licence d'ImmuNext), est entré en phase 1 dans le traitement de la sclérose en plaques.
  • Un vaccin conjugué de nouvelle génération contre le pneumocoque est entré en phase 1.
  • Plusieurs projets de phase 1 ont été arrêtés:
    • SAR439794, un agoniste TLR4 immunomodulateur, évalué dans les allergies aux arachides;
    • SAR247799, un agoniste S1P1, évalué dans le domaine cardiovasculaire;
    • SAR438335, un agoniste GLP-1 / GIP R, dans le diabète de Type 2;
    • SAR228810, un anticorps monoclonal anti-protofibrillaire AB pour la maladie d'Alzheimer.
  • UshStat®, thérapie génique à la myosine 7A pour le Syndrome d'Usher de type 1B, ne sera pas poursuivi sous condition d'octroi de la licence à un tiers.

Collaborations

En janvier, Sanofi et Regeneron ont annoncé la restructuration de leur Accord mondial sur la Découverte et le Développement en Immuno-Oncologie (IO) pour des nouveaux traitements anticancéreux immuno-oncologiques. L'accord de 2015 devait arriver à échéance mi 2020. Cette révision prévoit la poursuite de leur collaboration dans le développement de deux programmes d'anticorps bispécifiques au stade clinique (anticorps bispécifiques MUC16xCD3 et BCMAxCD3). Elle offre en outre une plus grande souplesse à Sanofi dans le développement indépendant de son pipeline d'IO au stade précoce, tout en laissant à Regeneron tous les droits relatifs à ses autres découvertes et programmes de développement en IO.

En janvier 2019, BioNTech a annoncé l'extension de sa collaboration de recherche avec Sanofi, initiée fin 2015 dans le domaine de l'immunothérapie du cancer par ARNm.

En janvier, MyoKardia, Inc. a annoncé le recouvrement de ses droits mondiaux sur tous les programmes couverts par l'accord de collaboration et de licence passé avec Sanofi. Cette collaboration ne sera pas poursuivie au-delà de l'échéance de recherche initiale, prévue au 31 décembre 2018. Par conséquent, MyoKardia dispose désormais des droits mondiaux relatifs à tous les programmes de son portefeuille, dont le mavacamten (inhibiteur de la myosine évalué dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive et non obstructive) et MYK-491 (activateur de la myosine évalué dans la cardiomyopathie dilatée). La licence et la collaboration prendront fin à compter du 1er avril 2019.

En décembre, sanofi et Medicines for Malaria Ventures (MMV) sont convenues de transférer la responsabilité opérationnelle du développement de ferroquine/OZ439 à MMV, de manière à ce que MMV assume le leadership, tandis que sanofi reste le sponsor des études et assume les approvisionnements de produits ainsi que les obligations règlementaires et légales. Ferroquine/OZ439 est une combinaison « first in class » pour le paludisme, initialement développée en collaboration avec MMV.

En novembre, Sanofi a annoncé ses projets de collaboration avec Denali Therapeutics Inc. en vue du développement de plusieurs molécules présentant un potentiel thérapeutique dans diverses pathologies inflammatoires neurologiques et systémiques.

Résultats financiers du quatrième trimestre 2018 et de 2018(11)

Résultat net des activités(11)

Au quatrième trimestre 2018, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 8 997 millions d'euros, soit une progression de 3,5% (+3,9% à TCC). En 2018, le chiffre d'affaires s'est établi à 34 463 millions d'euros, en baisse de 1,7% à données publiées (+2,5% à TCC).

Au quatrième trimestre, les autres revenus ont augmenté de 13,4% (+10,3% à TCC) pour atteindre 329 millions d'euros, intégrant les ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe (+13,9% à TCC, à 262 millions d'euros) et le versement de redevances par Swedish Orphan Biovitrum AB. En 2018, les autres revenus ont augmenté de 5,7% (+9,3% à TCC), à 1 214 millions d'euros dont 959 millions d'euros générés par VaxServe (+15,6% à TCC).

La marge brute au quatrième trimestre a augmenté de 5,2%, à 6 188 millions d'euros (+5,2% à TCC). Le ratio de marge brute a atteint 68,8% (68,6% à TCC) contre 67,7% au quatrième trimestre 2017. L'impact positif du mix produit lié à la Médecine de Spécialités ainsi que la contribution de Bioverativ et des Vaccins (impactés par Dengvaxia® au quatrième trimestre 2017) ont plus que compensé la baisse des prix nets du Diabète aux États-Unis et la concurrence des génériques de sevelamer. Au quatrième trimestre 2018, le ratio de marge brute par segment a atteint 72,1% pour l'activité pharmaceutique (-0,2 point de pourcentage), 66,0% pour l'activité Santé Grand Public (+1,6 point de pourcentage) et 60,4% pour les Vaccins (+4,9 points de pourcentage). En 2018, la marge brute a diminué de 1,7%, à 24 356 millions d'euros (+2,5% à TCC). En 2018, le ratio de marge brute a augmenté de 0,1 point de pourcentage, à 70,7% (70,6% à TCC), par rapport à l'exercice 2017. Sanofi anticipe pour 2019 un ratio de marge brute d'environ 70% à TCC.

Au quatrième trimestre 2018, les dépenses de Recherche et Développement (R&D) ont augmenté de 14,6%, à 1 678 millions d'euros. À TCC, les dépenses de R&D ont progressé de 13,5%, reflétant principalement les acquisitions de Bioverativ et d'Ablynx ainsi que les investissements dans les programmes de développement en immuno-oncologie et diabète. Hors acquisitions, les dépenses de R&D ont progressé de 6.7% au quatrième trimestre 2018. En 2018, les dépenses de R&D ont augmenté de 7,7%, à 5 894 millions d'euros (+10,3% à TCC).

Au quatrième trimestre, les frais commerciaux et généraux ont augmenté de 0,8%, à 2 721 millions d'euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux ont affiché une augmentation de 1,1% reflétant principalement la consolidation de Bioverativ et Ablynx. Les dépenses commerciales supplémentaires relatives aux nouveaux lancements ont été compensées par la diminution des dépenses liées au Diabète aux États-Unis. Au quatrième trimestre 2018, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 30,2%, en baisse de 0,9 point de pourcentage par rapport au quatrième trimestre 2017. En 2018, les frais commerciaux et généraux ont diminué de 2,4%, à 9 831 millions d'euros (+1,6% à TCC). En 2018, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 28,5%, soit une baisse 0,2 point par rapport à 2017.

Au quatrième trimestre 2018, les autres produits d'exploitation nets de charge ont représenté -148 millions d'euros contre -114 millions d'euros au quatrième trimestre 2017. Cette ligne inclut le partage des profits/pertes de l'alliance avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux net des frais commerciaux associés engagés par Regeneron. Au quatrième trimestre 2018, cette ligne comprend également la comptabilisation d'une provision pour litige, une plus-value de cession d'une participation mise en équivalence ainsi que diverses provisions pour risques et charges, l'ensemble représentant une charge nette de 72 millions d'euros. Au quatrième trimestre 2017, cette ligne intégrait une dépréciation d'immobilisations corporelles de 87 millions d'euros liée à Dengvaxia®. En 2018, les autres produits d'exploitation nets de charge ont été de -64 millions d'euros contre 4 millions d'euros en 2017.

Au quatrième trimestre 2018, la contribution des sociétés mises en équivalence a été de 121 millions d'euros contre 109 millions d'euros au quatrième trimestre 2017, ce qui reflète la contribution croissante de la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron. En 2018, la contribution des sociétés mises en équivalence a atteint 423 millions d'euros contre 214 millions d'euros en 2017.

Au quatrième trimestre 2018, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de -22 millions d'euros contre
-30 millions d'euros au quatrième trimestre 2017. En 2018, cette part a été de -106 millions d'euros contre -125 millions d'euros en 2017.

Au quatrième trimestre, le résultat opérationnel des activités a progressé de 3,3%, à 1 740 millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 4,5%. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 19,3%, soit un recul de 0,1 point de pourcentage par rapport au quatrième trimestre 2017. Sur la période, le ratio du résultat opérationnel par segment a atteint 27,1% pour l'activité pharmaceutique (-3,9 points de pourcentage), 29,0% pour l'activité Santé Grand Public (+2,2 points de pourcentage) et 36,1% pour les Vaccins (+14,2 points de pourcentage).
(11) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du quatrième trimestre 2018 ; voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

En 2018, le résultat opérationnel des activités a totalisé 8 884 millions d'euros, en recul de 4,7% (+0,9% à TCC). En 2018, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a diminué de 0,8 point de pourcentage, à 25,8%.

Au quatrième trimestre 2018, les charges financières nettes de produits se sont établies à -60 millions d'euros contre -73 millions d'euros au quatrième trimestre 2017. Au quatrième trimestre 2018, les charges financières nettes de produits incluaient les charges liés aux acquisitions de Bioverativ et d'Ablynx ainsi que l'augmentation de 22 millions d'euros de la valeur de marché d'un investissement financier. En 2018, les charges financières nettes de produits ont totalisé -271 millions d'euros contre -273 millions d'euros en 2017.

Au quatrième trimestre 2018, le taux d'imposition effectif a été de 20,0% contre 18,7% au quatrième trimestre 2017. En 2018, le taux d'imposition effectif a été de 21,6% contre 23,5% en 2017. Sanofi anticipe un taux d'imposition effectif d'environ 22% en 2019.

Au quatrième trimestre, le résultat net des activités(11) s'est élevé à 1 364 millions d'euros, en progression de 2,9% et de 4,3% à TCC. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été stable, à 15,2%, par rapport au quatrième trimestre 2017. En 2018, le résultat net des activités(11) s'est établi à 6 819 millions d'euros, soit une baisse de 1,8% et une hausse de 4,2% à TCC. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires est resté stable, à 19,8%.

Au quatrième trimestre 2018, le bénéfice net par action(11) (BNPA) des activités a atteint 1,10 euro, soit une hausse de 3,8% à données publiées et de 4,7% à TCC. Le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 245,6 millions au quatrième trimestre 2018 contre 1 252,9 millions au quatrième trimestre 2017.

En 2018, le bénéfice net par action(11) des activités s'est établi à 5,47 euros, en recul de 0,9% à données publiées et en hausse de 5,1% à TCC. En 2018, le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 247,1 millions contre 1 256,9 millions en 2017.

Perspectives 2019

Sanofi anticipe que l'évolution du BNPA des activités en 2019 sera comprise entre 3% et 5% à TCC, sauf événements majeurs défavorables imprévus. L'effet positif des changes sur le BNPA des activités 2019 est estimé entre 1% et 2% en appliquant les taux de change moyens de janvier 2019.

Dividende

Le Conseil d'administration, réuni le 6 février 2019, propose un dividende de €3,07.

Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d'audit des Commissaires aux comptes sont en cours.

Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités (voir Annexe 4)

En 2018, le résultat net IFRS a été de 4 306 millions d'euros. Les principaux éléments exclus du résultat net des activités sont :

  • Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 2 170 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 256 millions d'euros, Genzyme pour un montant de 760 millions d'euros, l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 242 millions d'euros et Bioverativ pour un montant de 430 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 213 millions d'euros). Au quatrième trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 634 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 56 millions d'euros, Genzyme, pour un montant de 186 millions d'euros, l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 61 millions d'euros et Bioverativ pour un montant de 136 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 114 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.

(11) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du quatrième trimestre 2018 ; voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

  • Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 718 millions d'euros (dont 426 millions d'euros au quatrième trimestre) principalement liée à Lemtrada®, à des immobilisations incorporelles relatives à l'acquisition d'Ablynx en mai 2018 (incluant l'arrêt anticipé de la collaboration avec Merck & Co) et d'autres actifs de propriété intellectuelle de R&D dont les programmes de Myokardia. Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
     
  • Une charge de 114 millions d'euros en raison de l'écoulement des stocks des acquisitions réévalués à leur juste valeur (liée à Bioverativ) selon l'application de la méthode de comptabilisation des acquisitions. Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
  • Un revenu de 117 millions d'euros reflétant principalement une baisse des paiements éventuels dus à Bayer relatifs à Lemtrada® (revenu de 109 millions d'euros) et une charge liée à la mise à la juste valeur des CVR.
     
  • 1 480 millions d'euros de coûts de restructuration et assimilés (dont 765 millions d'euros au quatrième trimestre) qui incluent les indemnités payées à Regeneron (283 millions d'euros) liées aux programmes de recherche dans le cadre de l'accord initial en immuno-oncologie, les initiatives de simplification en Europe et au Japon, les coûts de transfert du portefeuille de R&D précoce et de l'unité de recherche sur les maladies infectieuses à Evotec pour un montant de 252 millions d'euros ainsi que des dépréciations accélérées d'actifs industriels aux Etats-Unis.
     
  • 1 125 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 692 millions d'euros d'impôts différés liés à la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles et 435 millions d'euros liés aux coûts de restructuration et assimilés. Au quatrième trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 503 millions d'euros, dont 241 millions d'euros d'impôts différés liés à la charge d'amortissement et des dépréciations des immobilisations incorporelles et 220 millions d'euros liés aux coûts de restructuration et assimilés (voir Annexe 4).
     
  • 188 millions d'euros d'impact fiscal (dont 56 millions d'euros au quatrième trimestre) principalement lié à la réforme fiscale américaine.
     
  • Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, un revenu de 76 millions d'euros après impôt (dont 180 millions d'euros au quatrième trimestre) lié aux coûts de restructuration des sociétés mises en équivalence et des joint-ventures et des charges associées à l'impact des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et les joint-ventures.

Allocation du capital

En 2018, Sanofi a généré un cash-flow opérationnel de 5 061 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 1 674 millions d'euros et d'une augmentation du besoin en fonds de roulement de 1 099 millions d'euros. En 2018, les coûts de restructuration et assimilés ont atteint 894 millions d'euros et les rachats d'actions ont été de 1 104 millions d'euros. Sur la période, le dividende versé par Sanofi a été de 3 773 millions d'euros et les acquisitions et partenariats nets des cessions ont atteint 11 243 millions d'euros (incluant les acquisitions de Bioverativ et d'Ablynx pour 12 728 millions d'euros et la cession de l'activité génériques en Europe pour 1 598 millions d'euros). Ainsi, la dette nette a augmenté, passant de 5 161 millions d'euros à fin décembre 2017 à 17 628 millions d'euros au 31 décembre 2018 (montant net de 6 925 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle et les litiges en cours ou futurs y relatifs ainsi que leur issue, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'instabilité des conditions économiques, l'impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2017 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning ForwardLooking Statements » du rapport annuel 2017 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe 1:  Quatrième trimestre et exercice 2018 - Chiffre d'affaires consolidé par GBU, par franchise, par produit et zone géographique

 
Annexe 2: Résultat net des activités du quatrième trimestre et de 2018
   
Annexe 3: Compte de résultats consolidés du quatrième trimestre et de 2018

 
Annexe 4: Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités

 
Annexe 5: Variation de l'endettement net

 
Annexe 6: Bilans consolidés simplifiés

 
Annexe 7: Sensibilité aux devises

 
Annexe 8: Portefeuille de R&D

 
Annexe 9: Prochaines étapes de R&D attendues

 
Annexe 10: Définitions des indicateurs non-GAAP


Annexe 1: Chiffre d'affaires du quatrième trimestre 2018 par entité commerciale mondiale, franchise, région et produit

                               
  T4 2018
(millions d'euros)
Total
Entités commer-
ciales
Globales
Var. TCC Var. Publiée Europe Var. TCC Etats-Unis Var. TCC Reste du monde Var. TCC Marchés émergents Var. TCC Total
Franchises
Var. TCC Var. Publiée
  Aubagio 436 12 ,4% 15 ,0% 108 12 ,5% 311 13 ,5% 17 -5 ,9% 10 20 ,0% 446 12 ,6% 14 ,7%
  Lemtrada 87 -17 ,1% -17 ,1% 37 -11 ,9% 45 -19 ,6% 5 -28 ,6% 9 28 ,6% 96 -14 ,3% -14 ,3%
  Total Sclérose en plaques 523 6 ,0% 8 ,1% 145 5 ,1% 356 7 ,8% 22 -12 ,5% 19 23 ,5% 542 6 ,6% 8 ,2%
  Cerezyme 127 -1 ,6% -0 ,8% 72 -2 ,7% 47 4 ,7% 8 -18 ,2% 63 34 ,5% 190 9 ,3% 3 ,8%
  Cerdelga 43 31 ,3% 34 ,4% 16 87 ,5% 26 0 ,0% 1 - 1 100 ,0% 44 33 ,3% 33 ,3%
  Myozyme 190 8 ,0% 9 ,2% 96 1 ,1% 79 18 ,8% 15 6 ,7% 36 25 ,8% 226 10 ,7% 10 ,2%
  Fabrazyme 180 9 ,3% 11 ,1% 45 4 ,8% 104 9 ,9% 31 13 ,8% 26 61 ,1% 206 14 ,4% 14 ,4%
  Aldurazyme 39 8 ,3% 8 ,3% 20 5 ,3% 12 20 ,0% 7 0 ,0% 15 41 ,7% 54 16 ,7% 12 ,5%
  Total maladies rares 644 6 ,2% 7 ,9% 262 3 ,1% 292 8 ,5% 90 8 ,4% 150 32 ,6% 794 10 ,9% 9 ,4%
  Taxotere 6 -25 ,0% -25 ,0% 1 - -1 - 6 -25 ,0% 32 3 ,1% 38 -2 ,5% -5 ,0%
  Jevtana 109 16 ,1% 17 ,2% 41 10 ,5% 50 20 ,0% 18 20 ,0% 5 -16 ,7% 114 14 ,1% 15 ,2%
  Eloxatine 8 -12 ,5% 0 ,0% 0 -100 ,0% 0 - 8 0 ,0% 35 2 ,8% 43 0 ,0% -2 ,3%
  Thymoglobulin 59 7 ,4% 9 ,3% 9 0 ,0% 43 5 ,0% 7 40 ,0% 19 17 ,6% 78 9 ,9% 9 ,9%
  Mozobil 44 16 ,2% 18 ,9% 12 18 ,2% 26 18 ,2% 6 0 ,0% 3 0 ,0% 47 15 ,0% 17 ,5%
  Total Oncologie 286 9 ,3% 10 ,4% 89 10 ,8% 141 8 ,7% 56 8 ,0% 101 5 ,0% 387 8 ,1% 7 ,8%
  Dupixent 278 128 ,8% 135 ,6% 29 2800 ,0% 225 87 ,9% 24 2200 ,0% 2 - 280 130 ,5% 137 ,3%
  Kevzara 31 275 ,0% 287 ,5% 6 500 ,0% 23 214 ,3% 2 - 0 - 31 275 ,0% 287 ,5%
  Total Immunologie 309 138 ,1% 145 ,2% 35 - 248 95 ,1% 26 - 2 - 311 139 ,7% 146 ,8%
  Alprolix 95 - - 0 - 76 - 19 - 0 - 95 - -
  Eloctate 194 - - 0 - 160 - 34 - 2 - 196 - -
  Total maladies hématologiques rares 292 - - 3 - 236 - 53 - 2 - 294 - -
  Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités) 2 054 37 ,4% 40 ,1% 534 12 ,6% 1 273 48 ,8% 247 52 ,5% 274 22 ,4% 2 328 35 ,2% 36 ,0%
  Lantus 624 -27 ,3% -25 ,9% 168 -8 ,2% 379 -37 ,0% 77 1 ,3% 242 7 ,7% 866 -19 ,7% -19 ,5%
  Toujeo 180 -6 ,8% -5 ,8% 77 23 ,8% 81 -29 ,1% 22 22 ,2% 31 32 ,0% 211 -2 ,3% -2 ,3%
  Apidra 60 -13 ,0% -13 ,0% 34 0 ,0% 17 -36 ,0% 9 0 ,0% 29 10 ,7% 89 -6 ,2% -8 ,2%
  Amaryl 11 -14 ,3% -21 ,4% 4 -20 ,0% 1 0 ,0% 6 -12 ,5% 66 1 ,5% 77 -1 ,3% -3 ,8%
  Admelog 57 - - 2 100 ,0% 54 - 1 - 0 - 57 - -
  Total diabète 999 -16 ,2% -14 ,6% 320 -0 ,6% 555 -26 ,3% 124 4 ,3% 376 7 ,7% 1 375 -10 ,5% -10 ,3%
  Multaq 93 22 ,7% 24 ,0% 10 0 ,0% 82 23 ,1% 1 - 2 -50 ,0% 95 20 ,8% 23 ,4%
  Praluent 78 48 ,1% 50 ,0% 23 53 ,3% 52 45 ,7% 3 50 ,0% 4 200 ,0% 82 50 ,9% 54 ,7%
  Total Cardiovasculaire 171 33 ,1% 34 ,6% 33 32 ,0% 134 31 ,0% 4 150 ,0% 6 33 ,3% 177 33 ,1% 36 ,2%
  Diabète & Cardiovasculaire 1 170 -11 ,3% -9 ,8% 353 1 ,7% 689 -19 ,4% 128 6 ,7% 382 7 ,9% 1 552 -7 ,1% -6 ,7%
  Plavix 328 -4 ,9% -5 ,7% 37 2 ,9% 0 -100 ,0% 53 -23 ,5% 238 -0 ,4% 328 -4 ,9% -5 ,7%
  Lovenox 346 -9 ,0% -10 ,8% 199 -13 ,9% 9 -28 ,6% 21 -13 ,0% 117 3 ,3% 346 -9 ,0% -10 ,8%
  Renagel / Renvela 96 -39 ,4% -38 ,1% 14 -18 ,8% 57 -53 ,0% 8 28 ,6% 17 13 ,3% 96 -39 ,4% -38 ,1%
  Aprovel 151 -2 ,5% -4 ,4% 27 -3 ,7% 3 50 ,0% 9 -54 ,2% 112 8 ,6% 151 -2 ,5% -4 ,4%
  Allegra 26 -21 ,9% -18 ,8% 1 -50 ,0% 0 - 25 -20 ,0% 0 - 26 -21 ,9% -18 ,8%
  Myslee / Ambien / Stilnox 59 -1 ,7% 0 ,0% 11 10 ,0% 12 -26 ,7% 21 -13 ,0% 15 45 ,5% 59 -1 ,7% 0 ,0%
  Synvisc / Synvisc One 81 -7 ,0% -5 ,8% 7 0 ,0% 55 -13 ,1% 3 0 ,0% 16 14 ,3% 81 -7 ,0% -5 ,8%
  Depakine 109 -0 ,9% -2 ,7% 39 -2 ,4% 0 - 5 -25 ,0% 65 1 ,5% 109 -0 ,9% -2 ,7%
  Tritace 54 -8 ,2% -11 ,5% 35 -7 ,7% 0 - 1 -50 ,0% 18 -5 ,0% 54 -8 ,2% -11 ,5%
  Autres produits prescrits 876 -2 ,3% -4 ,1% 447 -4 ,3% 49 -4 ,2% 94 -4 ,2% 286 1 ,7% 876 -2 ,3% -4 ,1%
  Total autres produits prescrits 2 126 -6 ,8% -8 ,0% 817 -6 ,8% 185 -31 ,0% 240 -16 ,0% 884 2 ,9% 2 126 -6 ,8% -8 ,0%
  Génériques 270 -33 ,8% -37 ,5% 32 -82 ,9% 45 5 ,0% 20 0 ,0% 173 3 ,8% 270 -33 ,8% -37 ,5%
  Total Marchés Emergents Médecine de spécialités 274 22 ,4% 11 ,4% 0 - 0 - 19 23 ,5% 274 22 ,4% 274 0 0
  Total Marchés Emergents Diabète & Cardiovasculaire 382 7 ,9% 4 ,4% 0   0   0   382 7 ,9% 0 ,0%    
  Médecine Générale et Marchés Emergents 3 052 -6 ,6% -9 ,1% 849 -20 ,2% 230 -26 ,2% 260 -14 ,9% 1 713 6 ,9% 2 396 -11 ,1% -12 ,7%
                               
  Total Pharma 6 276 3 ,0% 2 ,6% 1 736 -7 ,8% 2 192 8 ,5% 635 7 ,9% 1 713 6 ,9% 6 276 3 ,0% 2 ,6%
                               
  Allergie , toux et rhume 268 -6 ,3% -6 ,6% 91 -13 ,3% 62 -4 ,8% 29 11 ,1% 86 -4 ,3% 268 -6 ,3% -6 ,6%
  Douleur 336 4 ,6% 2 ,1% 147 3 ,5% 45 10 ,0% 33 3 ,3% 111 4 ,3% 336 4 ,6% 2 ,1%
  Santé digestive 256 4 ,4% 2 ,4% 82 0 ,0% 53 10 ,9% 12 -18 ,8% 109 8 ,5% 256 4 ,4% 2 ,4%
  Suppléments nutritionnels 174 9 ,1% 6 ,1% 33 3 ,1% 10 0 ,0% 62 3 ,2% 69 19 ,7% 174 9 ,1% 6 ,1%
  Santé Grand Public 1 194 1 ,9% 0 ,5% 368 -3 ,6% 274 6 ,0% 147 -2 ,7% 405 6 ,4% 1 194 1 ,9% 0 ,5%
                               
  Vaccins Polio / Pertussis / Hib 504 3 ,0% 2 ,2% 83 -2 ,4% 102 -9 ,2% 32 -24 ,4% 287 14 ,3% 504 3 ,0% 2 ,2%
  Vaccins Rappel adultes 135 -2 ,9% -1 ,5% 33 -8 ,3% 76 -6 ,3% 8 0 ,0% 18 26 ,7% 135 -2 ,9% -1 ,5%
  Vaccins Méningite/ Pneumonie 131 59 ,3% 61 ,7% 0 - 80 45 ,3% 5 0 ,0% 46 104 ,3% 131 59 ,3% 61 ,7%
  Vaccins contre la grippe 596 17 ,1% 18 ,7% 93 95 ,8% 411 24 ,1% 26 212 ,5% 66 -44 ,7% 596 17 ,1% 18 ,7%
  Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques 130 -18 ,8% -18 ,8% 27 7 ,7% 33 -32 ,7% 15 7 ,7% 55 -23 ,6% 130 -18 ,8% -18 ,8%
  Vaccins 1 527 9 ,7% 10 ,3% 238 21 ,9% 729 10 ,4% 87 15 ,8% 473 2 ,5% 1 527 9 ,7% 10 ,3%
  Total Sanofi 8 997 3 ,9% 3 ,5% 2 342 -4 ,8% 3 195 8 ,7% 869 6 ,7% 2 591 6 ,0% 8 997 3 ,9% 3 ,5%
                               

Annexe1: Chiffre d'affaires 2018 par entité commerciale mondiale, franchise, région et produit

                             
2018
(millions d'euros)
Total
Entités Commerciales Globales
Var . TCC Var . Publiée Europe Var . TCC Etats-Unis Var . TCC Reste du monde Var . TCC Marchés émergents Var . TCC Total
Franchises
Var . TCC Var . Publiée
Aubagio 1 599 8 ,0% 4 ,5% 385 -0 ,3% 1 157 11 ,4% 57 0 ,0% 48 59 ,5% 1 647 9 ,3% 5 ,1%
Lemtrada 375 -14 ,0% -16 ,7% 167 -3 ,4% 189 -19 ,1% 19 -33 ,3% 27 33 ,3% 402 -11 ,6% -15 ,2%
Total Sclérose en plaques 1 974 3 ,0% -0 ,3% 552 -1 ,2% 1 346 5 ,8% 76 -11 ,2% 75 49 ,2% 2 049 4 ,4% 0 ,4%
Cerezyme 481 -1 ,8% -4 ,0% 270 -3 ,6% 174 2 ,8% 37 -9 ,3% 230 24 ,3% 711 6 ,4% -2 ,7%
Cerdelga 156 28 ,8% 24 ,8% 51 96 ,2% 98 7 ,4% 7 100 ,0% 3 300 ,0% 159 31 ,0% 26 ,2%
Myozyme 716 8 ,8% 6 ,4% 374 6 ,5% 284 13 ,0% 58 3 ,4% 124 22 ,4% 840 10 ,8% 6 ,5%
Fabrazyme 673 7 ,9% 4 ,5% 175 7 ,4% 383 8 ,1% 115 8 ,0% 82 25 ,6% 755 9 ,8% 4 ,6%
Aldurazyme 144 4 ,2% 1 ,4% 76 1 ,3% 44 9 ,5% 24 4 ,0% 62 12 ,1% 206 6 ,7% -1 ,0%
Total maladies rares 2 416 5 ,3% 2 ,6% 1 008 5 ,3% 1 072 5 ,8% 336 3 ,6% 542 21 ,5% 2 958 8 ,3% 2 ,4%
Taxotere 32 -13 ,5% -13 ,5% 3 0 ,0% 1 - 28 -17 ,6% 134 2 ,9% 166 -0 ,6% -4 ,0%
Jevtana 399 13 ,9% 10 ,8% 158 7 ,4% 179 17 ,6% 62 20 ,8% 23 0 ,0% 422 13 ,0% 9 ,3%
Eloxatine 32 -3 ,0% -3 ,0% 2 -50 ,0% 0 -100 ,0% 30 7 ,1% 150 6 ,8% 182 5 ,0% 1 ,7%
Thymoglobulin 222 2 ,7% -0 ,9% 37 -5 ,1% 162 4 ,9% 23 0 ,0% 75 22 ,7% 297 7 ,2% 2 ,4%
Mozobil 161 7 ,8% 4 ,5% 47 9 ,1% 96 5 ,2% 18 21 ,4% 10 22 ,2% 171 8 ,6% 4 ,9%
Total Oncologie 1 075 -0 ,4% -3 ,2% 351 4 ,1% 523 -6 ,8% 201 12 ,2% 419 8 ,8% 1 494 2 ,1% -1 ,5%
Dupixent 783 265 ,8% 257 ,5% 75 3650 ,0% 660 213 ,9% 48 4700 ,0% 5 - 788 268 ,0% 259 ,8%
Kevzara 83 663 ,6% 654 ,5% 14 1300 ,0% 64 550 ,0% 5 - 0 - 83 663 ,6% 654 ,5%
Total Immunologie 866 284 ,8% 276 ,5% 89 - 724 228 ,8% 53 - 5 - 871 287 ,0% 278 ,7%
Alprolix 285 - - 0 - 222 - 63 - 0 - 285 - -
Eloctate 606 - - 0 - 500 - 106 - 2 - 608 - -
Total maladies hématologiques rares 895 - - 4 - 722 - 169 - 2 - 897 - -
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités) 7 226 30 ,8% 27 ,4% 2 004 7 ,9% 4 387 42 ,3% 835 40 ,9% 1 043 18 ,7% 8 269 29 ,0% 23 ,8%
Lantus 2 588 -25 ,8% -28 ,4% 684 -9 ,7% 1 614 -33 ,3% 290 -3 ,8% 977 5 ,3% 3 565 -19 ,0% -22 ,9%
Toujeo 710 -0 ,9% -3 ,7% 290 34 ,6% 344 -20 ,7% 76 18 ,5% 130 83 ,5% 840 7 ,2% 2 ,9%
Apidra 248 -9 ,0% -11 ,1% 136 0 ,0% 74 -23 ,5% 38 -2 ,4% 109 26 ,5% 357 0 ,3% -5 ,3%
Amaryl 47 -16 ,9% -20 ,3% 17 -19 ,0% 2 0 ,0% 28 -16 ,7% 288 9 ,4% 335 4 ,8% -0 ,3%
Admelog 93 - - 7 600 ,0% 86 - 0 - 0 - 93 - -
Total diabète 3 918 -17 ,5% -20 ,0% 1 272 -0 ,9% 2 185 -26 ,9% 461 -0 ,8% 1 554 12 ,7% 5 472 -10 ,4% -14 ,5%
Multaq 343 7 ,2% 3 ,3% 43 2 ,4% 296 8 ,0% 4 0 ,0% 7 0 ,0% 350 7 ,1% 3 ,2%
Praluent 250 53 ,3% 49 ,7% 86 87 ,0% 154 37 ,1% 10 120 ,0% 11 175 ,0% 261 56 ,1% 52 ,6%
Total Cardiovasculaire 593 22 ,6% 18 ,8% 129 46 ,6% 450 16 ,4% 14 66 ,7% 18 63 ,6% 611 23 ,5% 19 ,8%
Diabète & Cardiovasculaire 4 511 -13 ,8% -16 ,4% 1 401 2 ,2% 2 635 -22 ,0% 475 0 ,4% 1 572 13 ,1% 6 083 -7 ,9% -11 ,9%
Plavix 1 440 1 ,2% -2 ,0% 147 -2 ,0% 0 -100 ,0% 218 -23 ,5% 1 075 8 ,8% 1 440 1 ,2% -2 ,0%
Lovenox 1 465 -3 ,0% -6 ,9% 870 -8 ,3% 38 -29 ,3% 81 -6 ,6% 476 11 ,4% 1 465 -3 ,0% -6 ,9%
Renagel / Renvela 411 -46 ,7% -48 ,7% 60 -15 ,5% 253 -59 ,1% 31 -8 ,6% 67 42 ,0% 411 -46 ,7% -48 ,7%
Aprovel 652 -1 ,7% -5 ,5% 108 -6 ,1% 10 0 ,0% 69 -45 ,5% 465 12 ,7% 652 -1 ,7% -5 ,5%
Allegra 124 -17 ,7% -21 ,5% 8 -11 ,1% 0 - 116 -18 ,1% 0 - 124 -17 ,7% -21 ,5%
Myslee / Ambien / Stilnox 231 -6 ,9% -10 ,8% 39 -2 ,5% 45 -14 ,5% 86 -16 ,0% 61 13 ,8% 231 -6 ,9% -10 ,8%
Synvisc / Synvisc One 313 -15 ,0% -19 ,1% 25 -16 ,7% 217 -22 ,3% 13 0 ,0% 58 23 ,5% 313 -15 ,0% -19 ,1%
Depakine 452 4 ,7% 1 ,1% 163 -1 ,2% 0 - 14 -6 ,7% 275 9 ,0% 452 4 ,7% 1 ,1%
Tritace 221 -3 ,8% -7 ,9% 142 -5 ,9% 0 - 5 0 ,0% 74 0 ,0% 221 -3 ,8% -7 ,9%
Autres produits prescrits 3 534 -2 ,5% -6 ,8% 1 768 -2 ,0% 188 -6 ,3% 376 -7 ,1% 1 202 -1 ,1% 3 534 -2 ,5% -6 ,8%
Total autres produits prescrits 8 843 -6 ,1% -9 ,9% 3 330 -4 ,4% 751 -38 ,2% 1 009 -16 ,9% 3 753 6 ,6% 8 843 -6 ,1% -9 ,9%
Génériques 1 490 -9 ,8% -15 ,8% 568 -24 ,4% 124 -15 ,3% 113 9 ,1% 685 3 ,0% 1 490 -9 ,8% -15 ,8%
Total Marchés Emergents Médecine de spécialités 1 043 18 ,7% 3 ,9% 0 - 0 - 75 49 ,2% 1 043 18 ,7% 1 043    
Total Marchés Emergents Diabète & Cardiovasculaire 1 572 13 ,1% 4 ,2%             1 572 13 ,1%      
Médecine Générale et Marchés Emergents 12 948 -2 ,8% -8 ,2% 3 898 -7 ,9% 875 -35 ,8% 1 122 -14 ,8% 7 053 9 ,3% 10 333 -6 ,7% -10 ,8%
                             
Total Pharma 24 685 2 ,4% -1 ,9% 7 303 -2 ,1% 7 897 0 ,9% 2 432 1 ,9% 7 053 9 ,3% 24 685 2 ,4% -1 ,9%
                             
Allergie ,toux et rhume 1 124 -1 ,7% -6 ,7% 347 -0 ,9% 303 -12 ,3% 135 2 ,9% 339 6 ,9% 1 124 -1 ,7% -6 ,7%
Douleur 1 254 6 ,7% -0 ,6% 521 1 ,8% 165 3 ,6% 119 3 ,4% 449 14 ,0% 1 254 6 ,7% -0 ,6%
Santé digestive 986 8 ,7% 3 ,4% 314 2 ,6% 195 8 ,5% 54 1 ,8% 423 14 ,4% 986 8 ,7% 3 ,4%
Suppléments nutritionnels 675 4 ,7% -1 ,5% 125 5 ,9% 37 -5 ,0% 256 5 ,9% 257 4 ,4% 675 4 ,7% -1 ,5%
Santé Grand Public 4 660 3 ,0% -2 ,9% 1 403 -0 ,2% 1 066 -1 ,1% 603 2 ,1% 1 588 8 ,9% 4 660 3 ,0% -2 ,9%
                             
Vaccins Polio / Pertussis / Hib 1 749 -0 ,7% -4 ,3% 296 -1 ,0% 397 -4 ,8% 156 5 ,9% 900 0 ,3% 1 749 -0 ,7% -4 ,3%
Vaccins Rappel adultes 470 1 ,3% -0 ,8% 129 9 ,2% 273 -4 ,1% 26 0 ,0% 42 18 ,9% 470 1 ,3% -0 ,8%
Vaccins Méningite / Pneumonie 609 0 ,6% -2 ,2% 0 -100 ,0% 466 -1 ,6% 16 -50 ,0% 127 29 ,1% 609 0 ,6% -2 ,2%
Vaccins contre la grippe 1 708 7 ,2% 7 ,5% 177 57 ,5% 1 233 7 ,5% 81 62 ,7% 217 -22 ,9% 1 708 7 ,2% 7 ,5%
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques 488 1 ,8% -1 ,0% 117 31 ,1% 134 -10 ,3% 56 7 ,4% 181 -3 ,6% 488 1 ,8% -1 ,0%
Vaccins 5 118 2 ,4% 0 ,3% 728 16 ,0% 2 577 1 ,1% 342 9 ,5% 1 471 -2 ,3% 5 118 2 ,4% 0 ,3%
Total Sanofi 34 463 2 ,5% -1 ,7% 9 434 -0 ,6% 11 540 0 ,7% 3 377 2 ,7% 10 112 7 ,5% 34 463 2 ,5% -1 ,7%
                             


Annexe 2: Résultat net des activités

4ème trimestre 2018 Pharmacie Santé Grand Public Vaccins Autres(2) Total Groupe
En millions d'euros T4 2018 T4 2017(1) Var T4 2018 T4 2017(1) Var T4 2018 T4 2017(1) Var T4 2018 T4 2017(1) Var T4 2018 T4 2017(1) Var
Chiffre d'affaires 6 276 6 119 2 ,6% 1 194 1 188 0 ,5% 1 527 1 385 10 ,3% - -   8 997 8 692 3 ,5%
Autres revenus 67 66 1 ,5% - -   262 224 17 ,0% - -   329 290 13 ,4%
Coût des ventes (1 820) (1 760) 3 ,4% (406) (423) (4 ,0)% (866) (841) 3 ,0% (46) (75) (38 ,7)% (3 138) (3 099) 1 ,3%
 En % du chiffre d'affaires (29 ,0)% (28 ,8)%   (34 ,0)% (35 ,6)%   (56 ,7)% (60 ,7)%   - -   (34 ,9)% (35 ,7)%  
Marge brute 4 523 4 425 2 ,2% 788 765 3 ,0% 923 768 20 ,2% (46) (75) (38 ,7%) 6 188 5 883 5 ,2%
En % du chiffre d'affaires 72 ,1% 72 ,3%   66 ,0% 64 ,4%   60 ,4% 55 ,5%         68 ,8% 67 ,7%  
Frais de recherche et développement (1 311) (1 067) 22 ,9% (48) (41) 17 ,1% (162) (166) (2 ,4)% (157) (190) (17 ,4)% (1 678) (1 464) 14 ,6%
 En % du chiffre d'affaires (20 ,9)% (17 ,4)%   (4 ,0)% (3 ,5)%   (10 ,6)% (12 ,0)%         (18 ,7)% (16 ,8)%  
Frais commerciaux et généraux (1 485) (1 523) (2 ,5)% (409) (406) 0 ,7% (210) (197) 6 ,6% (617) (573) 7 ,7% (2 721) (2 699) 0 ,8%
 En % du chiffre d'affaires (23 ,7)% (24 ,9)%   (34 ,3)% (34 ,2)%   (13 ,8)% (14 ,2)%         (30 ,2)% (31 ,1)%  
Autres produits et charges d'exploitation (123) (19)   16 2   (1) (100)   (40) 3   (148) (114)  
Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence* 120 109   - 1   1 (1)   - -   121 109  
Part attribuable aux intérêts non contrôlants (21) (26)   (1) (3)   - (1)   - -   (22) (30)  
Résultat opérationnel des activités 1 703 1 899 (10 ,3)% 346 318 8 ,8% 551 303 81 ,8% (860) (835) 3 ,0% 1 740 1 685 3 ,3%
En % du chiffre d'affaires 27 ,1% 31 ,0%   29 ,0% 26 ,8%   36 ,1% 21 ,9%         19 ,3% 19 ,4%  
                               
              Produits et charges financiers (60) (73)  
              Charges d'impôts       (316) (287)  
              Taux d'impôts**       20 ,0% 18 ,7%  
              Résultat net des activités 1 364 1 325 2 ,9%
              En % du chiffre d'affaires 15 ,2% 15 ,2%  
                               
              Résultat net des activités par Action
(en euros)***
1 ,10 1 ,06 3 ,8%

*      Net d'impôts.
**    Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
***  Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 245,6 millions au quatrième trimestre 2018 et 1 252,9 millions au quatrième trimestre 2017.
(1)    Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er Janvier 2018.
(2)     Les activités « Autres » comprennent les coûts globaux des fonctions supports (Medical Affairs, External Affairs, Finance, Human Resources, Information Solution &  
       Technologies, Sanofi Business Services, etc.).

2018 Pharmacie Santé Grand Public Vaccins Autres(2) Total Groupe
En millions d'euros 2018 2017(1) Var 2018 2017(1) Var 2018 2017(1) Var 2018 2017(1) Var 2018 2017(1) Var
Chiffre d'affaires 24 685 25 173 (1 ,9)% 4 660 4 798 (2 ,9)% 5 118 5 101 0 ,3% - -   34 463 35 072 (1 ,7)%
Autres revenus 252 287 (12 ,2)% - -   962 862 11 ,6% - -   1 214 1 149 5 ,7%
Coût des ventes (6 738) (6 766) (0 ,4)% (1 539) (1 612) (4 ,5)% (2 854) (2 798) 2 ,0% (190) (271) (29 ,9)% (11 321) (11 447) (1 ,1)%
  En % du chiffre d'affaires (27 ,3)% (26 ,9)%   (33 ,0)% (33 ,6)%   (55 ,8)% (54 ,9)%         (32 ,8)% (32 ,6)%  
Marge brute 18 199 18 694 (2 ,6)% 3 121 3 186 (2 ,0)% 3 226 3 165 1 ,9% (190) (271) (29 ,9%) 24 356 24 774 (1 ,7)%
En % du chiffre d'affaires 73 ,7% 74 ,3%   67 ,0% 66 ,4%   63 ,0% 62 ,0%         70 ,7% 70 ,6%  
Frais de recherche et développ-
ement
(4 572) (4 056) 12 ,7% (143) (123) 16 ,3% (555) (557) (0 ,4)% (624) (736) (15 ,2)% (5 894) (5 472) 7 ,7%
  En % du chiffre d'affaires (18 ,5)% (16 ,1)%   (3 ,1)% (2 ,6)%   (10 ,8)% (10 ,9)%         (17 ,1)% (15 ,6)%  
Frais commerciaux et généraux (5 431) (5 649) (3 ,9)% (1 534) (1 645) (6 ,7)% (710) (728) (2 ,5)% (2 156) (2 050) 5 ,2% (9 831) (10 072) (2 ,4)%
  En % du chiffre d'affaires (22 ,0)% (22 ,4)%   (32 ,9)% (34 ,3)%   (13 ,9)% (14 ,3)%         (28 ,5)% (28 ,7)%  
Autres produits et charges d'exploita-
tion
(37) 34   101 94   (4) (107)   (124) (17)   (64) 4  
Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence* 425 212   1 1   (3) 1   - -   423 214  
Part attribuable aux intérêts non contrôlants (96) (110)   (10) (15)   - -   - -   (106) (125)  
Résultat opérationnel des activités 8 488 9 125 (7 ,0)% 1 536 1 498 2 ,5% 1 954 1 774 10 ,1% (3 094) (3 074) 0 ,7% 8 884 9 323 (4 ,7)%
En % du chiffre d'affaires 34 ,4% 36 ,2%   33 ,0% 31 ,2%   38 ,2% 34 ,8%         25 ,8% 26 ,6%  
                               
              Produits et charges financiers (271) (273)  
              Charges d'impôts       (1 794) (2 107)  
              Taux d'impôts**       21 ,6% 23 ,5%  
              Résultat net des activités 6 819 6 943 (1 ,8)%
              En % du chiffre d'affaires 19 ,8% 19 ,8%  
                               
              Résultat net des activités par Action (en euros)*** 5 ,47 5 ,52 (0 ,9)%

*     Net d'impôts.
**    Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
***  Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 247,1 millions en  2018 et 1 256,9 millions en  2017.

(1)      Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er Janvier 2018.

(2)    Les activités « Autres » comprennent les coûts globaux des fonctions supports (Medical Affairs, External Affairs, Finance, Human Resources, Information Solution &

      Technologies, Sanofi Business Services, etc.).

Annexe 3: Compte de résultats consolidés

En millions d'euros T4 2018 T4 2017 (1) 2018 2017 (1)  
 
Chiffre d'affaires 8 997 8 692 34 463 35 072  
Autres revenus 329 290 1 214 1 149  
Coût des ventes (3 138) (3 089) (11 435) (11 613)  
Marge brute 6 188 5 893 24 242 24 608  
Frais de recherche et développement (1 678) (1 464) (5 894) (5 472)  
Frais commerciaux et généraux (2 730) (2 699) (9 859) (10 072)  
Autres produits d'exploitation 83 10 484 237  
Autres charges d'exploitation (231) (124) (548) (233)  
Amortissements des incorporels (634) (442) (2 170) (1 866)  
Dépréciations des incorporels (426) (262) (718) (293)  
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix - 15 117 (159)  
Coûts de restructuration et assimilés (765) (118) (1 480) (731)  
Autres gains et pertes (7) (61) 502 (215)  
Résultat opérationnel (200) 748 4 676 5 804  
Charges financières (103) (99) (435) (420)  
Produits financiers 43 26 164 147  
Résultat avant impôt et sociétés mises en équivalence (260) 675 4 405 5 531  
Charges d'impôts 243 (699) (481) (1 722)  
Quote-part du résultat net des SME 301 21 499 85  
Résultat net de l'ensemble consolidé hors activité Santé animale 284 (3) 4 423 3 894  
Résultat net de l'activité Santé animale destinée à être échangée(2) (9) 159 (13) 4 643  
Résultat net de l'ensemble consolidé 275 156 4 410 8 537  
Part des Intérêts Non Contrôlants 21 30 104 121  
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 254 126 4 306 8 416  
Nombre moyen d'actions en circulation (en millions) 1 245,6 1 252,9 1 247,1 1 256,9  
Bénéfice net par action hors Activité Santé animale (en euros) 0,21 (0,03) 3,46 3,00  
Bénéfice net par action (en euros) 0,20 0,10 3,45 6,70  
  1. Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er  janvier 2018.
  2. En 2017, le gain réalisé sur la cession de l'activité Santé Animale est présenté séparément en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées.

Annexe 4: Passage du résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités

En millions d'euros T4 2018 T4 2017(1) Variation
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 254 126 101,6%
Amortissement des incorporels(2) 634 442  
Dépréciation des incorporels 426 262  
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix - (15)  
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks - (10)  
Autres charges relatives aux acquisitions 9 -  
Coûts de restructuration et assimilés 765 118  
Autres gains et pertes, et litiges 7 61  
Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus(3): (503) (219)  
liés aux amortissements et dépréciations des incorporels (241) (242)  
liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix 3 37  
liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks - 4  
liés aux autres charges relatives aux acquisitions (2) -  
liés aux coûts de restructuration et assimilés (220) 82  
autres effets d'impôts (43) (100)  
Autres éléments d'impôts(4) (56) 631  
Quote-part revenant aux intrérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus (1) -  
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence (180) 88  
Eléments relatifs à l'activité Santé animale(5) 9 (159)  
Résultat net activité 1 364 1 325 2,9%
Bénéfice net IFRS par action (6) (en euros) 0,20 0,10  
  1. Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er Janvier 2018.
  2. Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 520 millions d'euros au quatrième trimestre 2018 et 407 millions d'euros au quatrième trimestre 2017.
  3. En 2017, cette ligne inclut l'impact du changement de taux notamment en France (passage à un taux d'IS de 25% à compter du 1er janvier 2022).
  4. En 2018, cette ligne comprend les ajustements apportés à notre analyse préliminaire des impacts directs et indirects de la réforme fiscale aux États-Unis. En 2017, cette ligne comprend l'impact lié à la décision en France du Conseil constitutionnel du 6 octobre 2017 sur la contribution additionnelle de 3% en cas de distribution de dividendes en numéraire (+562 millions d'euros sur le quatrième trimestre) et l'impact de la réforme fiscale aux États-Unis (-1 193 millions d'euros).
  5. En 2017, le gain réalisé sur la cession de l'activité Santé Animale est présenté séparément en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées (y compris la finalisation de la transaction au Mexique sur le quatrième trimestre 2017).
  6. Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 245,6 millions au quatrième trimestre 2018 et 1 252,9 millions au quatrième trimestre 2017.
En millions d'euros 2018 2017(1) Variation
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 4 306 8 416 (48,8)%
Amortissement des incorporels(2) 2 170 1 866  
Dépréciation des incorporels 718 293  
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix (117) 159  
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks 114 166  
Autres charges relatives aux acquisitions 28 -  
Coûts de restructuration et assimilés 1 480 731  
Autres gains et pertes, et litiges(3) (502) 215  
Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus(4): (1 125) (1 127)  
liés aux amortissements et dépréciations des incorporels (692) (719)  
liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix 38 4  
liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks (27) (52)  
liés aux autres  charges relatives aux acquisitions (6) -  
liés aux coûts de restructuration et assimilés (435) (134)  
autres effets d'impôts (3) (226)  
Autres éléments d'impôts(5) (188) 742  
Quote-part revenant aux intrérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus (2) (4)  
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence (76) 129  
Eléments relatifs à l'activité Santé animale(6) 13 (4 643)  
Résultat net activité 6 819 6 943 (1,8)%
Bénéfice net IFRS par action (7) (en euros) 3,45 6,70  
  1. Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er Janvier 2018.
  2.  Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 1 957 millions d'euros en  2018 et 1 726 millions d'euros en 2017.
  3.  En 2018, cette ligne comprend le résultat du désinvestissement de l'activité générique en Europe (+510 millions d'euros).
  4. En 2017, cette ligne inclut l'impact du changement de taux notamment en France (passage à un taux d'IS de 25% à compter du 1er janvier 2022).
  5. En 2018, cette ligne comprend les ajustements apportés à notre analyse préliminaire des impacts directs et indirects de la réforme fiscale aux États-Unis. En 2017, cette ligne comprend l'impact lié à la décision en France du Conseil constitutionnel du 6 octobre 2017 sur la contribution additionnelle de 3% en cas de distribution de dividendes en numéraire (+562 millions d'euros sur le quatrième trimestre) et l'impact de la réforme fiscale aux États-Unis (-1 193 millions d'euros).
  6.  En 2017, le gain réalisé sur la cession de l'activité Santé Animale est présenté séparément en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées.
  7. Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 247,1  millions en 2018 et 1 256,9 millions en 2017.

Annexe 5 : Variation de l'endettement net

En millions d'euros 2018 2017(1)
     
Résultat net des activités 6 819 6 943
Amortissements et dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels 1 208 1 349
Plus ou moins-values sur cessions d'actifs non courants nettes d'impôts (284) (127)
Autres éléments du résultat sans impact sur la trésorerie 91 728
Marge brute d'autofinancement (2) 7 834 8 893
Variation du besoin en fonds de roulement (2) (1 099) (589)
Acquisitions d'immobilisations corporelles et logiciels (1 674) (1 500)
Cash-flow libre (2) 5 061 6 804
Acquisitions d'immobilisations incorporelles hors logiciels (312) (398)
Acquisitions de titres, dette nette incluse (13 051) (1 063)
Coûts de restructuration (894) (754)
Produits de cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d'impôts 2 120 408
Augmentation de capital Sanofi 177 319
Dividendes Sanofi (3 773) (3 710)
Acquisitions d'actions propres (1 104) (2 158)
Transactions avec les Intérêts Non Contrôlants inclus dividendes (91) (52)
Incidence de change (288) 434
Flux de trésorerie nets liés à l'opération d'échange de l'activité Santé Animale contre l'activité Santé Grand Public de BI (6) 3 535
Autres éléments (306) (292)
Variation de la dette nette (12 467) 3 073

          

  1. Incluant les effets de la première mise en application de la norme IFRS 15 relative à la reconnaissance des revenus, effective depuis le 1er janvier 2018.
  2. Hors coûts de restructuration

Annexe 6 : Bilans consolidés simplifiés

ACTIF
Millions d'euros
31/12/2018 31/12/2017(1)   PASSIF
Millions d'euros
31/12/2018 31/12/2017(1)
        Capitaux Propres - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 58 876 58 070
        Capitaux Propres - Part des Intérêts Non Contrôlants 159 169
        Total des capitaux propres 59 035 58 239
        Emprunts à long terme - partie à + 1 an 22 007 14 326
Immobilisations  corporelles 9 651 9 579   Passifs non courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants 963 1 026
Actifs incorporels
(y compris écarts d'acquisition)

 
66 124 53 344   Provisions et autres passifs non courants 8 613 9 154
Actifs financiers non courants, SME et impôts différés actifs 10 986 10 502   Impôts différés passifs 3 414 1 605
Actif non courant 86 761 73 425   Passif non courant 34 997 26 111
        Fournisseurs et autres passifs courants 14 402 13 845
Stocks, clients et  autres actifs courants 17 654 16 039   Passifs courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants 341 343
Trésorerie et équivalents de trésorerie 6 925 10 315   Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme 2 633 1 275
Actif courant 24 579 26 354   Passif courant 17 376 15 463
Actifs destinés à être cédés
ou échangés

 
68 34   Passif courant lié aux actifs destinés à être cédés ou échangés - -
Total de l'ACTIF 111 408 99 813   Total du PASSIF 111 408 99 813

(1) Incluant les effets de la première mise en application de la norme IFRS 15 relative à la reconnaissance des revenus, effective depuis le 1er janvier 2018.

Annexe 7 : Sensibilité aux devises

Sensibilité aux devises du BNPA des activités 2019

Devises Variation Sensibilité du BNPA des activités
Dollar U.S. +0,05 USD/EUR -EUR 0,10
Yen japonais +5 JPY/EUR -EUR 0,02
Yuan chinois +0,2 CNY/EUR -EUR 0,02
Real brésilien +0,4 BRL/EUR -EUR 0,01
Rouble russe +10 RUB/EUR -EUR 0,03

Chiffre d'affaires du T4 2018 : Exposition aux devises

Devises T4 2018
US $ 36,6%
Euro € 23,8%
Yuan chinois 6,2%
Yen japonais 4,7%
Real brésilien 2,7%
Livre Sterling 1,8%
Peso mexicain 1,8%
$ canadien 1,8%
Rouble russe 1,7%
$ australien 1,4%
Autres 17,5%

Taux de change moyens

  T4 2017 T4 2018 Change
€/$ 1,18 1,14 -3,1%
€/Yen 133,0 128,82 -3,1%
€/Yuan 7,79 7,90 +1,4%
€/Real 3,83 4,35 +13,6%
€/Rouble 68,80 75,91 +10,3%

Annexe 8: Portefeuille de R&D

: Produits pour lesquels Sanofi a des droits d'option mais ne les a pas encore exercés
: Etude d'enregistrement (autre que Phase 3)

  Immuno-inflammation   Maladies hématologiques rares   Cardiovasculaire & metabolisme
  Oncologie   Sclérose en plaques et neurologie   Vaccins
  Maladies rares   Diabètes    

Nouvelles entités moléculaires(*)

Phase 1
(Total : 17)
Phase 2
(Total : 7)
Phase 3
(Total : 7)
Enregistrement
(Total : 2)
SAR441344
Anticorps monoclonal  Anti-CD40L
Sclérose en plaques
BIVV001(4)
rFVIIIFc - vWF - XTEN(5)
Hémophilie A
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Dermatite atopique
VIH
Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple récidivant et réfractaire (ICARIA) - 3éme ligne
cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1 mAb
Cancer épidemoide cutané (EU)
SAR408701
Anticorps monoclonal anti-CEACAM5 chargé en maytansin
Tumeurs solides
ST400(6)
Technologie d'édition génomique ZFN
Bêta thalassémie
SAR156597
 
Anticorps monoclonal IL4/IL13 bispécifique
Sclérodermie systémique
SP0232(**)(13)
Virus respiratoire syncytial
Anticorps monoclonal
avalglucosidase alfa
Neo GAA
Maladie de Pompe
ZynquistaTM(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabètes de type 1  (U.S./EU)
SAR439459
Anticorps monoclonal anti-TGFß 
Tumeurs solides avancées
BIVV003(6)
Technologie d'édition génomique ZFN
Drépanocytose

R

olipudase alfa
rhASM - Déficit en sphingomyélinase acide(10)
  venglustat
Inhibiteur oral GCS
PKD(14)
 
 

O

REGN5458(1)
Anticorps monoclonal bispécifique Anti-BCMA-CD3
Myélome multiple récidivant et réfractaire
SAR442168(7)(**)
Inhibiteur BTK
Sclérose en plaques
SAR339375(11)
miRNA-21
Syndrome d'Alport
  fitusiran
Inhibiteur RNAi ciblant l'antithrombine
Hémophilie A et B
 
 

O

REGN4018(1)
Anticorps monoclonal bispécifique Anti-MUC16-CD3
Cancer de l'ovaire
SAR443060(8)
Inhibiteur RIPK1(9)
Sclérose latérale amyotrophique
SAR422459(**)(12)
Thérapie génique ABCA4
Maladie de Stargardt
  sutimlimab(15)
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Maladie des agglutinines froides
 
 
SAR439859
SERD
Cancer du sein métastatique
Next Gen PCV
Pneumocoque Conjugué
Vaccins
    SAR341402
Insuline à action rapide
Diabète de type 1 et 2
 
SAR442720(2)
Inhibiteur SHP2
Tumeurs solides
Virus respiratoire syncytial
Nourrissons - Vaccins
    efpeglenatide(**)
Agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action
Diabète de type 2
 
SAR440234
 Anticorps monoclonal multispécifique de l'engagement des cellules T
Leucémie
Herpes Simplex Virus Type 2
Vaccin HSV-2
       
SAR441000(3)
ARN messager de cytokine
Melanome
         
           

  1. Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option
  2. Developpement en collaboration avec REVOLUTION Medicines; également connu sous RMC-4630
  3. Developpement en collaboration avec BioNtech
  4. Produit Sanofi sur lequel Sobi a des droits d'option
  5. Facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc - Facteur von Willebrand - Protéine de fusion XTEN
  6. Developpement en collaboration avec Sangamo
  7. Egalement connu sous PRN2246
  8. Egalement connu sous DNL747
  9. Récepteur serine/thréonine-proteine kinase 1
  1. Egalement connu sous Niemann Pick type B
  2. Produit Regulus sur lequel Sanofi a excercé ses droits d'option
  3. Recherche en cours d'un accord de licence
  4. Egalement connu sous MEDI8897
  5. Polykystose rénale type dominant
  6. Egalement connu sous BIVV009
    (*)  Les phases des projets sont déterminées selon les informations indiquées sur clinicaltrials.gov
(**)  En partenariat et/ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits

Indications supplémentaires(*)

Phase 1
(Total : 5)
Phase 2
(Total : 17)
Phase 3
(Total : 23)
Enregistrement
(Total : 3)
SAR439459 + cemiplimab(**)
Anti-TGFb mAb + Inhibiteur PD-1
Tumeurs solides avancées
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Allergie au pollen
isatuximab + atezolizumab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-L1
Pathologies malignes avancées
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 6 - 11 ans
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué eligible pour transplantantion (GMMG)
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 12ans+ (EU)

O

cemiplimab(**) + REGN4018(1)
Inhibiteur PD-1 + Anticorps monoclonal bispécifique Anti-MUC16-CD3
Cancer de l'ovaire

R

sarilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL6R
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
isatuximab + atezolizumab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-L1
Tumeurs solides
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Polypose nasale
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple réfractaire récidivant (IKEMA) - 1-3ème ligne
Dupixent®(**)
dupilumab
Dermatite atopique 12 - 17 ans (U.S./EU)
   
SAR439859
SERD + Palbociclib
Cancer du sein métastatique
sarilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL6R
Arthrite juvénile systémique
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Fabry
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Oesophagite éosinophilique
Aubagio®
teriflunomide
Sclérose en plaques récurrente - Pédiatrique
Praluent®(**)
alirocumab
Réduction des évènements cardiovasculaires (U.S./EU)
sutimlimab(2)
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Purpura thrombopénique idiopathique
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
BPCO
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Gaucher de type 3
Dupixent®(**)
dupilumab
Dermatite atopique 6 - 11 ans
Lemtrada®
alemtuzumab
Sclérose en plaques rémittente récurrente - Pédiatrique
 
SAR443060(3)
 Inhibiteur RIPK1(4)
Maladie d'Alzheimer
dupilumab(**) + AR101
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha+
Allergie aux arachides - Pédiatrique
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Parkinson liée à la maladie de Gaucher
Dupixent®(**)
dupilumab
Dermatite atopique 6 mois - 5 ans
ZynquistaTM(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le Diabète
 
  SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Asthme
Rabies VRVg
Vaccin contre la rage (cellules VERO)
sarilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL6R
Artérite à cellules géantes
ZynquistaTM(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 2
 
 

R

cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome basocellulaire avancé
SP0173 Tdap booster US
Vaccin rappel Tdap
sarilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL6R
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Cerdelga®
eliglustat
Maladie de Gaucher Type 1 - Péd
 
 
  isatuximab + cemiplimab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Myélome multiple réfractaire récidivant
  cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne
Praluent®(**)
alirocumab
Hypercholesterolemie - Pédiatrique
 
  isatuximab + cemiplimab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Pathologies malignes avancées
  cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer de l'utérus - 2ème ligne
Fluzone® QIV HD
Vaccin anti grippal
quadrivalent inactivé - Haute dose
 
  isatuximab + cemiplimab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Lymphome
  cemiplimab(**) + chimiothérapie
Inh. PD-1
Cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne
Men Quad TT
Vaccin méningococcique conjugué
ACYW avancé
 
      isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué Ti(5) (IMROZ) - 1ère ligne
Pediatric pentavalent vaccine
DTP-Polio-Hib
Japon
 
        Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin hexavalent pédiatrique
 

 

 

 


  1. Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option
  2. Egalement connu sous BIVV009
  3. Egalement connu sous DNL747
  4. Récepteur serine/thréonine-proteine kinase 1
  5. Non-eligible pour transplantation
 (*)  Les phases des projets sont déterminées selon les informations indiquées sur clinicaltrials.gov
  (**)  En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur  certains de ces produits

Agenda des soumissions attendues(1)

  Nouvelles entités moléculaires Indications Supplémentaires
2019(2) isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple récidivant et réfractaire (ICARIA) - 3éme ligne
   dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Polypose nasale adultes
Men Quad TT
Vaccin méningococciques de nouvelle génération
Etats-Unis : 2 ans+ & Europe :Tout-petits+
SAR341402
Insuline d'action rapide
Diabète de type 1 et 2 - EU(3)
  Fluzone® QIV HD
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - Haute dose
Pentacel® vIPV
DTCP/Hib
         
         
2020(2)  

olipudase alfa
rhASM
ASD(4)

 
fitusiran
Inhibiteur RNAi ciblant l'antithrombine
Hémophilie A/B
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome basocellulaire avancé
 

avalglucosidase alfa
NeoGAA
Maladie de Pompe

 
sutimlimab(5)
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Maladie des agglutinines froides
 Dupixent®(**)
dupilumab
Dermatite atopique 6 - 11 ans
ZynquistaTM(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 2
    isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple réfractaire récidivant (IKEMA) - 1-3ème ligne
Aubagio®
teriflunomide
Sclérose en plaques récidivante - Pédiatrique
        Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin pédiatrique hexavalent
         
2021(2)

 
efpeglenatide(**)
GLP1-R agoniste d'action longue
Diabète de type 2
  isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
MM nouvellement diagnostiqué - 1ère ligne (IMROZ)
ZynquistaTM(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le Diabète
venglustat
Inhibiteur oral GCS
PKD(6)
  cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer de l'utérus - 2ème ligne
 
    cemiplimab(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne
 

  Nouvelles entités moléculaires Indications supplémentaires
2022(2)

 
SP0232 mAbs(7)(**)
Respiratory Syncytial Virus
  Dupixent®(**)
dupilumab
Dermatite atopique 6 mois - 5 ans
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile systémique
      dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Oesophagite éosinophilique
sarilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL6R
Pseudopolyarthrite rhizomélique
      dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 6 - 11 ans
Cerdelga®
eliglustat
Maladie de Gaucher Type 1 - Pediatrique - EU
      sarilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL6R
Artérite à cellules géantes
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Gaucher de type 3
      SP0173 Tdap booster US
Vaccin rappel Tdap
Praluent®(**)
alirocumab 
Hypercholesterolemie-Pédiatrique
         
2023
et après(2)
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Dermatite atopique
SAR156597
Anticorps monoclonal bispecifique anti- IL4/IL13
Sclérodermie systémique
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
BPCO
dupilumab(**) + AR101
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha+
Allergie aux arachides - Pédiatrique
 VIH
Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120
SAR422459(**)
Thérapie génique ABCA4
Maladie de Stargardt
 SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Asthme
venglustat
Oral GCS inhibitor
Maladie de Fabry


  isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué eligible pour transplantantion
Rabies VRVg
Vaccin contre la rage (cellules VERO)
    venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Parkinson liée à la maladie de Gaucher(8)
Pediatric pentavalent vaccine
DTP-Polio-Hib (Japon)
  1. Excluant la Phase 1
  2. L'ordre des projets par année ne reflète pas leur ordre de soumission
  3. Stratégie de soumission pour les États-Unis en cours d'évaluation
  4. Déficit en Sphingomyélinase acide
  5. Egalement connu sous BIVV009
  6. Polykystose rénale type dominant
  7. Egalement connu sous MEDI8897
  8. Maladie de Parkinson liée à Gaucher

(**)     En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits

Mouvements de portefeuille depuis le T3 2018

  Ajoutés Retirés
Enregistrement        

 
       
         
Phase 3 Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin hexavalent pédiatrique
  cemiplimab(**) + ipilimumab
Inh. PD-1+ CTLA4 
Cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne >= 50% PDL1+
mavacamten(**)
Inhibiteur de la myosine
Cardiomyopathie hypertrophique obstructive

 
         
         
Phase 2 SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Dermatite atopique
isatuximab + atezolizumab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-L1
Tumeurs solides
GZ389988
TRKA antagoniste
Arthrose
SAR425899
Agoniste double des récepteurs
du GLP-1 / GCG
Obésité/Surpoids diabète de type 2
  isatuximab + cemiplimab(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Lymphome
  Combinaison
ferroquine / OZ439(**)
 Antipaludéen
SAR407899
rho kinase
Angine microvasculaire
      ALX0171
Nanobody Anti RSV
Virus Respiratoire Syncytial
mavacamten(**)
Inhibiteur de la myosine
Cardiomyopathie hypertrophique non obstructive
         
Phase 1 SAR441344(**)
Anticorps monoclonal  Anti-CD40L
Sclérose en plaques
SAR443060
Inhibiteur RIPK1
Sclérose Latérale Amyotrophique
SAR439794(**)
Agoniste TLR4
Allergie aux arachides
SAR228810(**)
Anticorps monoclonal anti-protofibrillaire AB
Maladie d'Alzheimer
 

O

REGN5458
Anticorps monoclonal bispécifique Anti-BCMA-CD3
Myélome multiple récidivant et réfractaire
SAR443060
 Inhibiteur RIPK1
Maladie d'Alzheimer
SAR440181(**)
 
Activation de la myosine
Cardiomyopathie dilatée
UshStat®(**)(1)
Thérapie génique myosine 7A
Maladie d'Usher de type 1B
 
  SAR441000
ARN messager de cytokine
Melanome
Next Gen PCV
Pneumocoque Conjugué
Vaccins
SAR247799
Agoniste des récepteurs S1P1
Indication cardiovasculaire

O

REGN3767(1)
Anticorps monoclonal Anti
LAG-3
Cancers avancés
 
  BIVV003
Technologie d'édition génomique ZFN
Drépanocytose
  SAR438335
Agoniste double des récepteurs du GLP-1 / GIP
Diabète de type 2

O

REGN4659(1)
Anticorps monoclonal Anti-CTLA-4
Cancer
 
     

O

cemiplimab(**) + REGN4659
Inhibiteur PD-1 + Anticorps monoclonal Anti-CTLA-4
Cancer du poumon non à petites cellules

O

cemiplimab(**) + REGN3767
Inhibiteur PD-1 + Anticorps monoclonal Anti-LAG-3
Cancers avancés
   

     
(**)    En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits
(1)     Arrêt sous condition d'octroi de la licence à un tiers


Annexe 9 : Etapes de R&D attendues
             

Produits Evénement attendu Calendrier
Dupixent® Décision réglementaire américaine dans la dermatite atopique chez les patients adolescents T1 2019
ZynquistaTM (sotagliflozin) Décision réglementaire américaine dans le diabète de type 1 T1 2019
dupilumab Demande de licence supplémentaire de produits biologiques dans les polypes nasaux T1 2019
ZynquistaTM (sotagliflozin) Décision réglementaire européenne dans le diabète de type 1 T2 2019
Dupixent® Décision réglementaire européenne dans l'asthme chez les patients adultes et adolescents T2 2019
cemiplimab Décision réglementaire européenne dans le carcinome épidermoïde cutané avancé T2 2019
Praluent® Décision réglementaire européenne dans l'étude de réduction des risques cardiovasculaires (ODYSSEY OUTCOMES) T2 2019
Praluent® Décision réglementaire américaine dans l'étude de réduction des risques cardiovasculaires (ODYSSEY OUTCOMES) T2 2019
dupilumab Début de l'étude de phase 2b/3 dans la bronchopneumopathie chronique obstructive S1 2019
Dupixent® Décision réglementaire européenne dans la dermatite atopique chez les patients adolescents T3 2019
sutimlimab Résultats de l'étude pivotale dans la maladie des agglutinines froides T4 2019
ZynquistaTM (sotagliflozin) Résultats de l'étude pivotale dans le diabète de type 2 T4 2019
Dupixent® Résultats de l'étude pivotale dans la dermatite atopique (6-11 ans) T4 2019
Olipudase Résultats de l'étude pivotale dans la maladie de Niemann Pick de type B T4 2019
Isatuximab Résultats de l'étude pivotale en 1-3L MMRR (IKEMA) T1 2020

Annexe 10 : Définitions des indicateurs financiers non-GAAP

Sanofi

« Sanofi » correspond à Sanofi et ses filiales.

Chiffre d'affaires de Sanofi à taux de change constants (TCC)

Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à taux de change constants, cela signifie que l'impact des variations de taux de change a été exclu.

L'impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l'exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l'exercice précédent.

Tableau de passage du chiffre d'affaires publié de Sanofi au chiffre d'affaires à taux de change constants au quatrième trimestre et en 2018

En millions d'euros T4 2018 2018
Chiffre d'affaires 8 997 34 463
Impact de l'écart de conversion (33) (1 492)
Chiffre d'affaires à taux de change constants (TCC) 9 030 35 955

Résultat net des activités

Sanofi publie un important indicateur non-GAAP, le « Résultat net des activités ».
Le Résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi
avant :

  • amortissement des incorporels,
  • dépréciation des incorporels,
  • ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés à des regroupements d'entreprises ou à des cessions,
  • autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les sociétés mises en équivalence),
  • coûts de restructuration et assimilés(1),
  • autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions majeures d'immobilisations(1)),
  • coûts ou provisions sur litiges(1),
  • effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs,
  • la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants sur les éléments ci-dessus.
  1. Présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et assimilés et Autres gains et pertes, litiges (voir notes B.19. et B.20. aux états financiers consolidés).
HUG#2233893