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2018-06-27 07:00 CEST
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Il test SelectMDx della MDxHealth stratifica con successo gli uomini

COMUNICATO STAMPA                                                                           

                                                                                                                

Il test SelectMDx della MDxHealth stratifica con successo gli uomini che possono avere benefici da una RM-mp

Diversi Abstract derivanti da Studi Clinici sul SelectMDx sono stati presentati al Congresso Global Prostate 2018 in svolgimento a Francoforte, Germania

HERSTAL, BELGIUM e IRVINE, CA - 07:00 CEST, Giugno 27, 2018 - MDxHealth SA (Euronext Brussels: MDXH.BR) rende nota oggi la pubblicazione di alcuni dati positivi che dimostrano il valore del test SelectMDx for Prostate Cancer, una vera e propria biopsia liquida, nel guidare il management di uomini candidati ad avere una RM multiparametrica e l'utilita' clinica nel prendere decisioni relative al procedere con una biopsia nella pratica clinica quotidiana. I risultati verranno presentati al sesto Congresso Mondiale sul Cancro alla Prostata (PROSCA) di prossimo svolgimento a Francoforte, Germania, 28-30 giugno, 2018.

I dati, che verranno presentati da ricercatori provenienti dal Belgio e dall' Olanda, rappresentano la prima dimostrazione del ruolo del test SelectMDx for Prostate Cancer nel decidere se procedere o meno con una MRI multiparametrica.

Valutazione di uno score per il rischio composto da TRUS/biomarcatore urinario come criterio di inclusione per una RM multiparametrica per la rilevazione di tumori della prostata clinicamente significativi.
Tecniche non invasive come il SelectMDx e la Risonanza Magnetica (RM) si mostrano molto promettenti per la rilevazione di tumori della prostata clinicamente significativi, evitando l' over-diagnosi e l'over-trattamento di tumori con basso potenziale maligno. Sebbene diversi studi suggeriscano l'utilizzo della RM in questo ambito, rimangono delle aree di incertezza sulla sua accuratezza diagnostica ed il suo utilizzo apre nuove sfide per via degli alti costi della messa a punto, del personale e della manutenzione di uno strumento per la RM. Una stratificazione precedente del rischio potrebbe ridurre di molto i costi di una RM multiparametrica (RMmp) grazie all'esclusione di pazienti che sono a basso rischio per un tumore della prostata di alto grado.

Lo studio ha dimostrato come l'utilizzo del test SelectMDx for Prostate Cancer, vera biopsia liquida, riduce in maniera significativa l' over-diagnosi e l' over-trattamento, aiutando a identificare i pazienti cui evitare inutili RM.

L'abstract si puo' trovare qui'.

Il Dr. Jan Groen, Chief Executive Officer della MDxHealth, ha detto: "Questi nuovi studi dimostrano l'utilita' clinica del SelectMDx nel decidere o meno per una biopsia nel mondo reale della pratica clinica. Risultati significativi da molteplici studi precedenti ed in corso su migliaia di pazienti continuano a supportare il valore del SelectMDx come strumento per prevenire biopsie non necessarie su uomini che presentano dei sintomi prostatici, dando benefici ai pazienti e riducendoiI costi della sanita' pubblica."  

Il Prof. Rosario Leonardi, Primario di Urologia alla Clinica Musumeci GECAS di Catania e Membro del Board della Societa' Italiana di Urologia, ha detto: "Tenendo conto del valore diagnostico e predittivo del Test SelectMDx ritengo che abbia un ruolo importante nello stabilire non solo la possibile presenza del tumore ma anche l'aggressività dello stesso. La RM-Multiparametrica, considerata un valido ed importante strumento diagnostico e prognostico, ha il limite di essere dipendente dalla strumentazione  ed alla interpretazione. Eseguire un SelectMDx prima della RM può aiutare a dare un peso maggiore interpretativo dei risultati della RM-multiparamentrica o addirittura evitarla, insieme alla biopsia."

In aggiunta allo studio precedente anche i seguenti abstract verranno presentati al PROSCA: 

Ruolo del SelectMDx Nel Prendere Decisioni Sul Procedere Con Una Biopsia Nella Pratica Clinica di Routine

Lo studio e' stato condotto in 5 gruppi di pratica urologica negli U.S.A. che hanno arruolato 418 pazienti che hanno effettuato un test SelectMDx mentre si stava valutando se inviarli ad una prima biopsia. Gli esami SelectMDx sono stati richiesti dagli urologi nel corso della gestione del paziente ( non all'interno di uno studio in corso o programmato), di conseguenza riflettendo un' utilita' nel mondo reale.

Lo studio ha dimostrato come il SelectMDx abbia un impatto significativo nel decidere se procedere con una prima biopsia. I riscontri positivi alla biopsia in soggetti risultati positivi al  SelectMDx sono stati 5 volte maggiori rispetto a quelli con un risultato negativo del SelectMDx. Nel sottogruppo di pazienti biopsiati nei 3 mesi successivi all'aver avuto il risultato, 19/27 biopsie effettuate su uomini SelectMDx positivi si sono poi rilevate positive al tumore, includendone 10 ad alto grado. Negli uomini negativi al SelectMDx, i tumori sono stati trovati in 4/9 dei biopsiati, tutti di basso grado.

L' abstract dello studio completo, Ruolo del SelectMDx Nel Prendere Decisoni Sul Procedere Con Una Biopsia Nella Pratica Clinica di Routine, si puo' trovare qui'.

Performance solida di uno Score per il Rischio basato su un Biomarcatore Molecolare Urinario per la rilevazione di Tumori della Prostata di Alto Grado utilizzando dei modelli a cascata ottimizzati
I risultati del test SelectMDx test incorporano alcuni specifiche variabili cliniche chiave che migliorano l' identificazione dei pazienti con rischio aumentato di trovare alla biopsia un CaP di alto grado. Lo studio dimostra che, anche nei casi in cui non tutti i fattori clinici siano disponibili, la performance del SelectMDx rimane affidabile, con >95% di sensibilita'.

L' abstract si puo' trovare qui'.

Notizie sulla MDxHealth

La MDxHealth e' una Multinazionale per la Cura della Salute presente alla Borsa Azionaria di Bruxelles, Belgio (Euronext Brussels: MDXH.BR), che fornisce informazioni diagnostiche di biologia molecolare per personalizzare la diagnosi e la cura del tumore. I test dell'azienda sono basati su tecnologie esclusive di genetica, epigenetica (metilazione) ed altre di biologia molecolare ed aiuta i medici nel formulare diagnosi di tumori urologici, nel valutare il rischio di una recidiva e nel predire la risposta ad una specifica terapia. 

Gli Headquarters Europei dell'Azienda sono a Herstal, Belgio, con attivita' di laboratorio a  Nijmegen, Olanda, e Headquarters e attivita' di laboratorio ad Irvine, California. Per maggiori informazioni visitare il sito   mdxhealth.com  e seguirci sui social media twitter.com/mdxhealthfacebook.com/mdxhealth e linkedin.com/company/mdxhealth.

Per maggiori informazioni:

MDxHealth
Dr. Jan Groen, CEO
US: +1 949 812 6979
BE: +32 4 364 20 70
info@mdxhealth.com
Consilium Strategic Communications
(IR & PR)
Amber Fennell, Chris Welsh & Hendrik Thys
+44 20 3709 5701

mdxhealth@consilium-comms.com

www.consilium-comms.com

 
LifeSpring Life Sciences Communication
Leon Melens
+31 6 538 16 427
lmelens@lifespring.nl
 

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni e stime che anticipano le prestazioni future previste della MDxHealth e del mercato in cui opera. Tali dichiarazioni si basano su valutazioni e stime di rischi noti e non noti, incertezze ed altri fattori che sono stati valutati ragionevoli ma di cui non c'e' prova di certezza. Gli eventi considerati sono difficili da prevedere e possono dipendere da fattori che sfuggono al controllo dell'azienda e potrebbero rivelarsi materialmente diversi. La MDxHealth declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornare le dichiarazioni contenute in questa versione in modo da riflettere eventuali cambiamenti delle sue aspettative riguardo a qualsiasi evento, condizione o circostanza. Questo comunicato stampa non rappresenta un'offerta o un invito all'acquisto o alla vendita di titoli o attività della MDxHealth in alcuna giurisdizione. Nessun titolo o MDxHealth può essere offerto o venduto negli Stati Uniti senza riferimento al Securities Act del 1933, come modificato, o in conformità ad un'esenzione da questo, e in conformità con qualsiasi legge applicabile in USA relativamente ai titoli azionari.

NOTA: il logo MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AssureMDx, InformMDx, PredictMDx e UrNCollect sono marchi o marchi registrati o MDxHealth SA. Tutti gli altri marchi e marchi di servizio appartengono ai rispettivi proprietari.

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