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2017-02-17 17:45 CET
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XBiotech satisfait au critère d'évaluation principal dans l'étude de phase 2 de MABp1 pour le traitement de l'hidrosadénite (HS)

Les résultats démontrent l'efficacité de MABp1 comme traitement pour l'HS

AUSTIN, Texas, le 17 février 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT), développeur de la nouvelle génération d'anticorps thérapeutiques True Human(TM), a annoncé aujourd'hui les premiers résultats d'une étude randomisée de phase 2 parrainée par un chercheur évaluant l'anticorps True Human(TM) de XBiotech, MABp1, comme traitement de l'hidrosadénite (HS), un trouble cutané inflammatoire chronique grave et débilitant. L'étude a atteint son objectif principal, démontrant ainsi une amélioration significative chez les patients atteints d'HS par rapport au contrôle après 12 semaines de traitement (Taux de réponse de 60 % au lieu de 10 %, respectivement [p = 0,035]).

Une étude de 20 patients, en double aveugle et contrôlée par placebo, a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MABp1, l'anticorps True Human de la société ciblant l'interleukine- 1 alpha (IL-A), chez les patients atteints d'HS, non éligibles au traitement anti-TNF. Les patients ont été randomisés 1 : 1 pour recevoir MABp1 ou le placebo toutes les 2 semaines pendant 12 semaines. Les patients de l'étude ont subi une évaluation primaire de l'efficacité en utilisant les scores de la Réponse clinique à l'hidrosadénite (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response - HiSCR) à 12 semaines, poursuivie par une phase de suivi pour évaluer le temps de rechute après 12 semaines supplémentaires sans traitement. Les mesures d'efficacité incluent l'évaluation des scores HiSCR, une méthode validée pour l'évaluation de l'efficacité chez les patients atteints d'HS, ainsi que l'évaluation de la qualité de vie et l'évaluation échographique.

« Le taux de réponse global observé dans les données est, à mon avis, révolutionnaire pour le traitement de l'HS », déclare le Dr Giamarellos-Bourboulis. « Ces résultats sont très encourageants et je suis impatient de voir l'utilisation future de MABp1 en tant que traitement pour cette maladie dévastatrice. ». Le Professeur Giamarellos-Bourboulis supervise le Service des consultations externes pour l'HS du 4e Service de médecine de l'hôpital universitaire ATTIKON en Grèce où l'étude a été menée. Ce centre est un centre de référence européen reconnu pour l'HS avec plus de 20 publications examinées par des pairs sur le terrain, mène quatre essais randomisés avec des traitements biologiques et participe activement aux études PIONEER fournissant l'enregistrement de l'adalimumab pour l'HS.

À propos de l'hidrosadénite 
L'hydrosadénite (HS) est un trouble chronique inflammatoire de la peau affectant les zones riches en glandes apocrines. Les nodules apparaissent dans les zones affectées et enflent progressivement avec une rupture spontanée et une libération de pus. Ce processus se produit à plusieurs reprises conduisant à la formation de fistules profondes et d'abcès dermiques douloureux1,2. La HS est souvent dévastatrice pour les patients, ayant un impact significatif sur la qualité de vie3. Le Dermatology Quality Life Index (DQLI) pour l'HS est de 8,9, supérieur à tout autre trouble de la peau4. Les traitements conventionnels comprennent les antibiotiques, les anti-androgènes et la chirurgie. La prévalence mondiale de l'HS est estimée chez 4 % de la population2.

À propos des anticorps thérapeutiques True Human(TM)
Contrairement aux traitements par anticorps des générations précédentes, les anticorps True Human(TM) de XBiotech sont dérivés sans modification, de personnes qui possèdent une immunité naturelle contre certaines maladies. Avec la découverte et des programmes cliniques à travers de multiples domaines thérapeutiques, les anticorps True Human de XBiotech ont le potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du corps pour lutter contre la maladie avec une augmentation de la sécurité, de l'efficacité et de la tolérance.

À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans la découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human(TM). XBiotech s'attache actuellement à faire avancer un important flux de thérapies par anticorps visant à dépasser les normes de soins en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans les pathologies infectieuses. Ayant son siège à Austin, au Texas, XBiotech gère également le développement de technologies de fabrication biotechniques innovantes conçues pour produire, de manière plus rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont les patients ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour de plus amples informations, consulter le site www.xbiotech.com.

Avertissement concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, notamment des déclarations relatives aux opinions et attentes de la direction, qui impliquent d'importants risques et incertitudes. Dans certains cas, il est possible de repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels que « peut », « pourra », « devrait », « pourrait », « prévoir », « tabler sur », « envisager », « s'attendre à », « penser », « estimer », « prédire », « projeter », « avoir l'intention » ou « continuer » ou la forme négative de ces termes et d'autres termes similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas toujours ces termes identificateurs. Ces énoncés prospectifs sont sujets aux risques et incertitudes inhérents aux prévisions de résultats et d'états futurs qui peuvent conduire à ce que les résultats réels diffèrent de manière importante de ceux prévus dans ces énoncés. Ces risques et incertitudes sont assujettis aux informations exposées à la section « Facteurs de risque » de certains des rapports que la Société a déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Les énoncés prospectifs ne constituent pas une garantie des résultats futurs et le résultat réel des opérations de la Société, sa situation financière, ses liquidités, ainsi que l'évolution du secteur dans lequel elle intervient peuvent différer sensiblement des énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse. Les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué ne sont valables qu'à la date de ce dernier. La Société n'assume aucune obligation de mettre à jour lesdits énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, après la date du présent communiqué de presse.

1 Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23: 985-998.

2 Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.

3 Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County, Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

4 Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studiesJ Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.

Contact :

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

HUG#2079836