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2019-04-24 07:00 CEST
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MDxHealth (R) : MDxHealth publie son rapport d'activité du T1 2019

COMMUNIQUÉ DE PRESSE  INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES
                                                                                                                                                    
IRVINE, CA, et HERSTAL, Belgique - le 24 avril 2019 - MDxHealth SA (Euronext : MDXH.BR), une société spécialisée dans le diagnostic moléculaire à un stade commercial, a publié aujourd'hui un rapport d'activité pour le premier trimestre clôturé le 31 mars 2019.

Michael K. McGarrity, Directeur général (CEO) de MDxHealth a déclaré : « Comme nous l'avions prévu, les résultats du premier trimestre reflètent les changements organisationnels mis en place durant cette période de transition pour la Société. Je suis certain que la Société peut atteindre son potentiel de croissance si nous adaptons nos pratiques commerciales en suivant une orientation stratégique claire et une exécution basée sur l'expérience. L'adoption rapide de SelectMDx par le marché est encourageante et nous sommes persuadés que ce test, tout comme ConfirmMDx, contribuera à notre croissance et à notre stratégie sur le long terme. »

« Depuis que j'ai rejoint MDxHealth en février, j'ai travaillé en étroite collaboration avec notre équipe de direction afin d'évaluer tous les aspects de notre entreprise, en me concentrant particulièrement sur le fonctionnement opérationnel et commercial. Je me réjouis de fournir plus de détails sur notre vision pour la Société lors de la publication des résultats financiers semestriels à la fin du mois d'août. »

Éléments financiers marquants

  • Chiffre d'affaires total de 4,7 millions de dollars, en hausse de 7,2 % par rapport aux 4,4 millions de dollars du dernier trimestre de 2018
  • Perte d'exploitation de 8,6 millions de dollars, en baisse de 10,4 % par rapport aux 9,6 millions de dollars du dernier trimestre de 2018
  • Trésorerie et équivalents de trésorerie de 17,4 millions de dollars en date du 31 mars 2019
    • Consommation de trésorerie affectée par des charges de restructuration ponctuelles
    • Situation de trésorerie suffisante pour financer les opérations au cours des douze prochains mois

Résumé du volume de patients testés, par produit*

Volume total des patients testés de 11 061, soit une hausse de 3 % par rapport aux 10 773 patients testés au cours du dernier trimestre 2018

Produit, par territoire T1 2019 T4 2018 % de différence
ConfirmMDx États-Unis 4 445 4 796 -7 %
SelectMDx États-Unis 5 504 4 890 +13 %
SelectMDx UE 1 112 1 087 +2 %
Total 11 061 10 773 +3 %

*Nombre de cas reçus, en excluant les tests utilisés pour les études d'utilité clinique (CUS) 

Faits commerciaux marquants

ConfirmMDx® : enregistre un volume total de 4 445 patients testés à l'échelle mondiale, soit une baisse de 7 % par rapport aux 4 796 patients testés au dernier trimestre de 2018

  • Les résultats d'une seconde étude d'utilité clinique présentés au symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GU) en février 2019 démontrent que ConfirmMDx® a un effet positif sur la décision de répéter ou non une biopsie de la prostate.

                         
SelectMDx® : enregistre un volume total de 6 616 tests à l'échelle mondiale, soit une hausse de 11 % par rapport aux 5 977 tests au dernier trimestre de 2018

  • MDxHealth a conclu un partenariat exclusif avec LifeLabs pour commercialiser SelectMDx au Canada.
  • SelectMDx a été intégré aux directives de 2019 de la Società Italiana di Urologica (SIA), ce qui permet l'adoption du test en Italie.
  • Les résultats positifs d'une étude de validation et d'optimisation de SelectMDx sur 1 955 patients ont été présentés à la conférence de l'European Association of Urology (EAU) en février 2019 :
    • SelectMDx permet de prédire avec précision, et dans tous les groupes de patients, les cancers de la prostate à faible risque et agressifs ;
    • Les résultats de l'étude ont été acceptés pour publication par le Journal of Urology.
  • Les résultats positifs de SelectMDx for Prostate Cancer présentés au symposium ASCO GU démontrent que :
    • Les économies annuelles potentielles s'élèvent à près de 500 millions de dollars lorsque SelectMDx est utilisé avant une imagerie par résonance magnétique multiparamètrique (IRMmp) pour identifier les patients américains qui présentent un risque élevé de souffrir d'un cancer de la prostate agressif ;
    • Le test SelectMDx surpasse le test sanguin de l'indice PHi (Prostate Health Index) en ce qui concerne la détection du cancer de la prostate de haut grade avant la biopsie de tissu prostatique ;
    • La validation rétrospective de SelectMDx chez les patients allemands confirme sa solide efficacité clinique.

Calendrier financier 2019

29 avril                  publication en ligne du rapport annuel 2018
29 mai                   assemblée générale annuelle 2019
29 août                 résultats semestriels et conférence téléphonique de la Direction
22 octobre          rapport d'activité intermédiaire du troisième trimestre 

Pour plus d'informations :

Consilium Strategic Communications
David Daley, Chris Welsh, Jonathan Birt, 
Royaume-Uni : +44 20 3709 5701

mdxhealth@consilium-comms.com

À propos de MDxHealth

MDxHealth est une société multinationale de soins de santé qui fournit des informations pratiques en matière de diagnostic moléculaire qui permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la société sont basés sur des technologies génétiques, épigénétiques (méthylation) et moléculaires diverses brevetées. Ces tests aident les médecins à diagnostiquer des cancers urologiques, à pronostiquer le risque de résurgence et à prédire la réponse thérapeutique. Le siège social européen de la Société est situé à Herstal, en Belgique, et son laboratoire à Nimègue, aux Pays-Bas. Le siège social et le laboratoire américains sont basés à Irvine, en Californie. Pour obtenir plus d'informations, consultez mdxhealth.com et suivez-nous sur les réseaux sociaux : twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth et linkedin.com/company/mdxhealth.

Clause de non-responsabilité :
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché dans lequel elle opère. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes hypothèses et estimations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui ont été jugés raisonnables, mais pouvant s'avérer incorrects. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la Société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. MDxHealth décline expressément toute obligation de mise à jour de toute déclaration prévisionnelle du présent communiqué afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est basée, sauf si cela est requis par la loi ou par une réglementation. Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation de vente ou d'achat de titres ou d'actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucune valeur mobilière de MDxHealth ne peut être offerte ou vendue aux États-Unis sans inscription préalable en vertu de la loi des États-Unis de 1933 sur les valeurs mobilières, et ses amendements, ou dans le respect d'une dispense d'une telle inscription, et conformément à toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux États-Unis.

REMARQUE : Les logos de MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AssureMDx, PredictMDx et UrNCollect sont des marques commerciales ou des marques déposées de MDxHealth SA. Toutes les autres marques commerciales et marques de service sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

HUG#2242308